中国“药王”，卖了1751亿元

摘要：然而在中国市场，与重症救治和生命支持密切相关的基础药物——人血白蛋白，却长期占据销售榜首位置，展现出不容忽视的临床地位与市场需求。

提及“药王”二字，脑海中浮现的往往是抗癌明星K药、修美乐或是“代谢领域新贵”司美格鲁肽。

然而在中国市场，与重症救治和生命支持密切相关的基础药物——人血白蛋白，却长期占据销售榜首位置，展现出不容忽视的临床地位与市场需求。

药智数据显示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在国内公立医疗机构累计销售额约1751亿元，成为名副其实的中国“药王”。

销售额破千亿元

要理解人血白蛋白的“药王”地位，首先需认识其不可替代的临床价值。

人血清白蛋白是血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的60%，由肝细胞合成，在维持血浆渗透压、平衡血管内外液体分布方面发挥核心作用。此外，它还承担着运输体内多种离子、脂质及代谢产物的功能。作为药品，人血白蛋白主要用于纠正低白蛋白血症，广泛应用于肝硬化、肾病综合征、严重烧伤、感染性疾病以及大型手术后的液体复苏，是重症监护与慢性病治疗中的“生命线”。

正是基于其广泛的临床需求，人血白蛋白长期稳居国内公立医疗机构药品销售额榜首。

药智数据显示，2016年至2025年上半年，国内公立医疗机构药品销售额排行榜的榜首的药品是人血白蛋白，累计销售额为1751亿元，远超其他药品。并且，从2020年开始到现在，人血白蛋白一直牢牢占据该销售额榜首位置。在同一时期内，排名第二的氯化钠注射液累计销售额为1528亿元，两者成为国内公立医疗机构中仅有的两款千亿级产品。

在国内，人血白蛋白是首个进行大规模生产的血制品品种，行业发展较为成熟。2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，并在2021年突破200亿元大关，至2023年达到峰值270亿元。

国内公立医疗机构人血白蛋白销售额情况

数据来源：药智数据

从企业竞争格局看，国内市场呈现出高度集中且依赖进口的特点。2016年至2025年上半年，国内公立医疗机构人血白蛋白销售额排名前十的企业中，前四名均为外资企业——杰特贝林（CSL Behring）、基立福（Grifols）、奥克特珐玛（Octapharma）、百特（Baxter），这四家企业的累计销售额分别达353亿元、218亿元、198亿元和196亿元，合计占据前十企业总收入的70%。

杰特贝林作为CSL集团在中国的运营实体，自1986年即进入中国市场，凭借其在美国的浆站资源与生产基地，成为中国市场人血白蛋白的主要供应商之一。

在国内人血白蛋白销售额top10企业中，有6家中国企业在名单之列，包括泰邦生物、华兰生物、蓉生药业、远大蜀阳药业、上海莱士以及百深生物，这6家中国药企的总收入占前十企业总收入的30%。其中，泰邦生物以112亿元领衔，也是国内唯一销售额破百亿元的企业。

需求刚性增长

我国人血白蛋白市场起步较早，行业发展相对成熟，但需求增长势头未减。根据弗若斯特沙利文预测，2020年中国人血白蛋白治疗药物市场规模为258亿元，到2030年有望增长至570亿元，2025至2030年间复合增长率预计达6.0%。

图片来源：太平洋证券

推动市场增长的因素是多方面的。随着中国社会老龄化程度加深、慢性病发病率上升以及医疗保障体系持续完善，临床对血浆制品的需求呈现刚性增长。特别是在重症监护、肝病治疗、大型外科手术等领域，白蛋白作为重要的容量扩充剂和营养支持药物，使用场景不断扩展。

然而与旺盛需求形成对比的是，国内供给存在显著缺口。根据世界卫生组织的标准，一国基本满足白蛋白临床需求的最低采浆量为10升/千人。以中国14亿人口计算，年需采浆量约14000吨。

这种供给缺口直接导致了高度依赖进口的现状。中检院批签发数据显示，2023年我国人血白蛋白批签发总量为4401批，年均复合增长7.67%，但其中奥克特珐玛、杰特贝林、武田、基立福四家外资企业的批签发量占比接近70%。

禾元生物招股书数据也显示，2016年-2021年国产人血白蛋白的批签发量占比始终维持在40%左右，进口产品长期占据主导地位。美国是国内人血白蛋白的主要进口来源地，这意味着，国内市场的供应安全与国际供应链、贸易政策密切相关，存在一定的不确定性。

国产替代

受限于国内血浆供应，国内市场的供给仍以进口为主，存在较大的国产替代空间。

2025年4月，中美关税新政正式落地，血制品未被列入美国“对等关税”豁免清单，反而出现在中方反制清单中。这一政策环境变化，为国内企业创造了有利的替代契机。美国作为全球最大血浆供应国，其出口至中国的白蛋白成本可能因关税上调而增加，从而削弱其价格竞争力，间接助推国产产品市场份额提升。

与此同时，行业监管政策也在“引导优质产能”。2024年实施的《血液制品生产智慧监管三年行动计划》明确提出，浆站审批周期延长至2-3年，且审批资源向“研发能力强、血浆综合利用率高”的企业倾斜。

另外，国产头部企业如华兰生物、天坛生物、上海莱士生物等，纷纷加快资源整合与产能布局。2021年，华润医药斥资48亿元控股博雅生物，并持续通过资本运作扩充浆站资源。2025年3月，上海莱士以42亿元的价格收购南岳生物100%股权，进一步增加年采浆量。截至2025年上半年，天坛生物单采血浆站总数已达107家，实现血浆采集1361吨，占国内行业采浆总量的20%

除了传统血浆提取路径，技术突破也为行业带来新可能，重组人血清白蛋白作为替代血浆提取的重要方向。

重组人血清白蛋白，顾名思义就是要对血浆提取得到的人血白蛋白进行替代。自1981年以来，国际上试图生产重组人白蛋白替代血浆提取，但在技术上一直没有获得突破。

重组人白蛋白的研发面临“表达量低、纯化难度大”的瓶颈，日本田边三菱2007年获批的重组白蛋白药物Medway，也因试验数据问题于2009年撤市。

科学家努力到现在，开发了原核表达系统、酵母表达系统、转基因动物表达系统、转基因植物表达系统来生产重组人血清白蛋白。其中，国内药企的研发主要聚焦在植物细胞和酵母细胞两大表达体系。