摘要：2025年9月27日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布，与美国生物医药企业VRise Therapeutics（以下简称“VRise”）达成战略合作。双方签署协议，将科弈自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-20
2025年9月27日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布，与美国生物医药企业VRise Therapeutics（以下简称“VRise”）达成战略合作。双方签署协议，将科弈自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的印度区域独家开发、注册和商业化权利授予VRise。
根据协议，科弈药业将获得首付款，并在研发、注册和商业化阶段获得里程碑付款。此外，KQ-2003在印度市场的未来销售还将为科弈带来高个位数至两位数百分比的梯度分成。
01.
KQ-2003：双靶并联设计，显著提升持久性与抗肿瘤活性
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell，嵌合抗原受体T细胞）疗法自2017年首款产品Kymriah（tisagenlecleucel）问世以来，在血液瘤领域取得突破。但传统单靶点CAR-T常面临复发率高、疗效持久性不足的问题。以多发性骨髓瘤（MM）为例，尽管BCMA靶向CAR-T初始缓解率极高，但多数患者在1–2年内仍会复发，长期治愈率有限。
科弈药业的KQ-2003选择同时靶向BCMA（B细胞成熟抗原）和CD19这两个与骨髓瘤发生发展关联性较强的抗原。此外，其采用并联增强型设计，通过信号域的优化和并联结构，KQ-2003能在保持高效肿瘤杀伤力的同时，显著提升T细胞的持久性，从而降低复发风险。
根据公司公开披露与临床登记信息，KQ-2003已在复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征开展注册/递交临床研究，并在已开展的IIT临床研究中，对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的ORR为100%，展示了良好的治疗效果。
02.
科弈药业：多平台研发驱动，携手VRise拓展印度市场
成立于2018年的科弈药业是一家典型的技术驱动+平台化生物医药企业。公司已构建三大核心技术平台：双功能抗体平台、纳米双抗抗体-药物偶联物（ADC，Antibody Drug Conjugate）平台以及增强型双靶CAR-T平台。这一多平台布局，使科弈在肿瘤免疫和细胞治疗两大热门赛道均具备自主创新能力，能够将跨项目的技术经验高效复用，提升研发成功率与商业化潜力。
除此次授权的KQ-2003外，其ADC管线亦在推进，KY-0301于2024年12月获美国FDA临床试验批准，2025年1月获中国国家药监局（NMPA）默示许可，实现中美双报双批；在大分子方面，KY-0118（靶向PD-1的偏向性IL-2双功能融合蛋白）进入临床阶段并探索与PD-L1单抗的联合路径。
而作为KQ-2003印度区域授权合作方的VRise Therapeutics，成立于2021年，是一家以创新为驱动的生物技术公司，致力于为肿瘤患者带来突破性疗法。VRise管理团队在多款FIC（First-in-Class）肿瘤药物的发现、临床开发和商业化中具有丰富经验，其科学顾问委员会由肿瘤领域权威专家组成，并依托国际化合作网络推进全球研发与临床项目。
03.
频繁授权，对冲全球商业化风险
对于一家尚未上市的创新药企业而言，研发投入往往远超收入增长。科弈药业近两年的频繁授权，正体现了企业在资金需求与全球开发战略之间的权衡。
2025年以来，科弈已将KQ-2003的不同区域权利授予多家国际伙伴：Erigen负责除大中华区、印度、土耳其和俄罗斯外的全球市场，而VRise则独家负责印度市场。这种分片式授权模式不仅能快速获取首付款和里程碑收入，缓解研发资金压力，也借助合作伙伴在本地的临床及市场资源，降低了进入陌生市场的障碍。
更深层的逻辑是风险对冲。相比一次性全球授权，分区域授权使企业在保留关键市场自主权的同时，能够探索不同市场的临床及商业化路径。
从全球视角看，CAR-T疗法的授权合作已成为行业趋势，呈现“多中心开发、多市场落地”的格局。在此背景下，中国企业在CAR-T领域的国际授权同样活跃。例如，阿斯利康以最高12亿美元收购中国亘喜生物（Gracell Biotechnologies），并于2024年2月完成交割，获取其双靶CAR-T疗法GC012F；2024年11月，罗氏宣布以最高15亿美元收购美国PoseidaTherapeutics，进一步拓展非病毒CAR-T疗法布局。
从宏观角度看，这一案例折射出中国创新药企走向全球的两条路径：一是技术上的差异化创新，突破传统疗法瓶颈；二是商业上的灵活授权，在资本与市场之间找到平衡。科弈正在同步推进这两条路径，并通过频繁的授权合作加速落地。对于投资机构和行业观察者而言，KQ-2003能否在印度率先实现商业化，将成为验证其技术与商业模式的重要风向标。
一款疗法的全球化旅程，不仅是药物本身的临床故事，也是企业战略与行业趋势的交汇。KQ-2003的每一次授权，都是中国细胞治疗产业全球化的重要实践。对于关注行业的投资人和创业者而言，科弈的案例可能只是开端，未来还将有更多本土创新药企，通过科学与资本的双重驱动，走出各自的全球化路径。
来源：新浪财经