摘要：食管胃结合部腺癌（AEG）是指肿瘤中心位于食管胃结合部上下5厘米范围内并跨越或接触该线的腺癌。近年来，AEG的流行病学趋势发生显著变化，尤其在东亚地区发病率上升明显。大多数患者在诊断时已处于局部晚期，手术切除是主要治疗手段，但单纯手术后复发和转移风险高。新辅助
食管胃结合部腺癌（AEG）是指肿瘤中心位于食管胃结合部上下5厘米范围内并跨越或接触该线的腺癌。近年来，AEG的流行病学趋势发生显著变化，尤其在东亚地区发病率上升明显。大多数患者在诊断时已处于局部晚期，手术切除是主要治疗手段，但单纯手术后复发和转移风险高。新辅助化疗或放化疗可提高R0切除率并延长生存期，已成为局部晚期AEG的标准治疗模式。
免疫检查点抑制剂联合化疗在晚期上消化道肿瘤中显示出良好疗效，但在Siewert II型AEG的新辅助治疗中疗效尚不明确。近期，Frontiers in Oncology刊发了一项研究，旨在评估新辅助化疗联合免疫疗法（nCI）在局部晚期可切除Siewert II型AEG患者中的疗效和安全性。
研究背景
近年来，KEYNOTE-062与CheckMate-649等关键临床研究证实了免疫联合化疗在不可切除的晚期胃/胃食管结合部癌中的显著疗效，为将该策略拓展至新辅助治疗场景提供了理论依据。然而，Siewert II型AEG解剖位置特殊，其淋巴结转移模式、手术路径及切除范围仍存争议，预后受到肿瘤分期、淋巴结状态及切缘情况等多因素影响。目前，nCI在该亚型患者中的疗效与安全性尚不明确，亦缺乏大样本临床数据支持。因此，本研究旨在基于真实世界数据，验证nCI在局部晚期可切除Siewert II型AEG中的疗效与安全性，并进一步分析其相关影响因素。
研究方法
本研究纳入2020年12月至2024年5月在河北医科大学第四医院胸外科接受nCI治疗的101例局部晚期可切除Siewert II型AEG患者。纳入标准：年龄≥18岁，经组织学证实为II–III期Siewert II型AEG，预计可手术切除，完成1–4周期nCI治疗。所有患者接受SOX方案（S-1+奥沙利铂）联合信迪利单抗治疗。手术在nCI结束后3–4周进行，手术方式包括腹腔镜联合左/右开胸或开腹手术。研究主要终点包括病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）。次要终点包括无复发生存期（RFS）、总生存期（OS）、治疗相关不良事件（TRAEs）和手术并发症。
研究结果
患者基线特征
共101例患者，中位年龄65岁，男性占88.1%。临床分期：IIB期15.8%，III期84.2%；cT3占42.6%，cT4占57.4%。
表 患者基线特征
疗效结果
pCR率为18.8%，MPR率为35.6%。
73.3%的患者实现病理降期（T降期77.2%，N降期55.3%）。
表 病理分析
cT3患者比cT4患者在pCR（p=0.044）、MPR（p=0.017）和降期（p=0.041）方面表现更优。
接受3–4周期nCI的患者pCR率显著高于完成1–2周期nCI的患者（26.7% vs 7.3%，p=0.015）。
表 nCI疗效的影响因素
生存分析
中位随访19.2个月，1年RFS率为93.1%，OS率为93.2%；2年RFS率为78.9%，OS率为76.0%。
图 RFS分析
图 OS分析
图 MPR和非MPR组RFS分析
图 pCR和非pCR组RFS分析
安全性分析
TRAEs发生率为35.69%，3–4级TRAEs发生率为4.95%。
免疫相关不良事件（irAEs）包括甲状腺功能异常、心肌炎、肌炎等，严重irAEs发生率为2.97%，无一例治疗相关死亡。
表 不良事件发生情况
手术并发症发生率为36.6%，最常见为肺部感染（28.7%），无围手术期死亡。
表 术后并发症
研究结论
新辅助化疗联合免疫疗法在局部晚期可切除Siewert II型AEG患者中显示出良好的疗效和安全性，pCR和MPR率较高，且耐受性良好。3–4周期nCI可能比1–2周期更具疗效优势。该治疗方案在降低复发转移和延长生存方面具有潜力，但仍需更大样本、前瞻性研究及更长时间随访进一步验证其长期生存获益。
参考文献：
Gai C, et al. Efficacy and survival analysis of neoadjuvant chemotherapy combined with immunotherapy in locally advanced resectable Siewert type II adenocarcinoma of the esophagogastric junction. Front. Oncol. 15:1642996. doi: 10.3389/fonc.2025.1642996
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Babel
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来源：医脉通肿瘤科
