摘要:9月24日,云南省医保局向四川百利药业有限责任公司发出公开问询函,要求其就马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元,与同通用名片剂(单价8元左右)的巨额价差作出解释。
海闻社观察 换规格不换药。
你敢信吗?同一成分药品,仅因剂型不同,价格竟差70倍!
9月24日,云南省医保局向四川百利药业有限责任公司发出公开问询函,要求其就马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元,与同通用名片剂(单价8元左右)的巨额价差作出解释。
图源:云南省医疗保障局官网
云南省医保局的问询函直指四大核心问题:
一是要求百利药业详细说明该口服溶液的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成;
二是公布近5年各年度销售量、销售金额及企业实际利润;
三是解释出厂价和终端价之间价差的合理性、必要性以及销售费用的资金支出去向;
四是正面回应是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为等问题。
要知道,这已是该产品短期内第二次被监管关注。9月15日,上海阳光医药采购网就因企业“未按要求调整药品价格”,宣布自9月16日0时起暂停该产品采购资格。
两次监管行动仅隔十天,表明药品价格治理正在纵深推进。
据了解,马来酸依那普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),主要用于治疗各期原发性高血压、肾性高血压及充血性心力衰竭。
同一种药的不同剂型,价格差距惊人。百利药业的马来酸依那普利口服溶液(150ml:0.15g)挂网价格高达558元,而相同通用名的片剂价格仅为8元左右,价差近70倍。
相比之下,集采进一步压低了片剂价格。比如扬子江药业生产的马来酸依那普利片,集采前售价为19.15元/盒,集采后降至8.93元/盒,2022年甚至降到5.66元/盒,整体降价幅度达7成。
而且,该口服溶液之前的价格更加夸张。据摩熵医药数据显示,2022年和2023年初,该产品单价一度高达1988元。
理论上来讲,口服液和片剂由于技术难度不同,价格不同是很合理的。毕竟片剂的工业化程度高,基本就是标准化地大量生产,成本非常低。但口服液不一样,从作用机理来讲,就有更高的溶解与吸收难度,成本自然更高。
目前,马来酸依那普利口服溶液市场还较为稀缺。根据国家药监局数据,仅有两家生产企业。除百利药业外,另一款于2023年10月获批,商品名为苏必怡,上市许可持有人由最初的苑东生物变更为中健康桥。
口服溶液剂型特别适合儿童患者等吞咽困难的人群。卡托普利片作为我国唯一明确标注儿童用法用量的ACEI,不管是用量的拆分难度还是口味都不太容易让儿童接受。马来酸依那普利口服溶液作为儿童专用剂型,能提高用药依从性和精准度。
但无论如何,这都不是剂型差异支撑70倍的价格落差的原因。
百利药业是上市公司百利天恒的全资子公司,创建于1996年,由四川大学无线电专业毕业、复旦大学进修生物学的朱义掌舵。
2025年上半年,百利药业实现营业收入1.13亿元,占百利天恒营业收入的66%,净利润亏损2347.90万元。
百利天恒目前主要分两大业务板块,其中化学药业务板块作为公司的主营业务,生物药业务板块则是创新方向。
2025年上半年,百利天恒业绩大幅下滑,实现营业收入为1.71亿元,同比下降96.9%;归母净利润亏损11.2亿元,同比下降124.0%。
这一业绩波动与2024年的高光时刻形成鲜明对比。
2023年12月12日,百利天恒发布公告称,其全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFRxHER3 双抗ADC)项目达成了独家许可与合作协议。根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。
而这笔交易最引人注目的,莫过于其巨大的交易金额。2024年3月,公司收到BMS约57亿元的首付款,使得百利天恒在2024年实现营业收入58.23亿元,并成功扭亏为盈,实现归属于母公司所有者的净利润36.58亿元。
当前,我国的药品价格治理已经进入深水区。国家医保局正多措并举开展药品价格治理行动,包括组织开展药品集中带量采购;实施挂网药品价格专项治理;滚动推进医药价格风险处置;开展零售药店线上线下价格比较。
自2023年我国开启挂网药价的专项治理以来,已经历了“四同”药品和“三同”注射剂的专项治理行动。2024年,国家医保局组织了通用名、厂牌、剂型、规格都相同的 “四同”药品价格治理,规范了2.7万余个药品品规的价格。
面对监管问询,百利药业需要在本月30日前向云南省医保局作出书面答复。在答复中,百利药业需要正面回应销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
监管问询只是开始。随着国家医保局建设全国挂网药品价格一览表,对异常价格标识曝光,药价透明化改革正加速推进。百利药业能否在9月30日前给出合理解释,不仅关系着一款产品的命运,更将成为药价治理深水区的重要试金石。
来源:海闻财经