摘要：为了在2025年ASCO年会召开前了解专家们的兴趣，一些国际媒体在X平台上对肺癌专家进行了民意调查，以确定他们最渴望在ASCO年会期间了解哪些有影响力的演讲，结果显示LBA8010和LBA8000获得了最多的关注，其次是摘要8015、8639、8001、LBA
为了在2025年ASCO年会召开前了解专家们的兴趣，一些国际媒体在X平台上对肺癌专家进行了民意调查，以确定他们最渴望在ASCO年会期间了解哪些有影响力的演讲，结果显示LBA8010和LBA8000获得了最多的关注，其次是摘要8015、8639、8001、LBA8505、8500和8646。本文介绍这些摘要的标题、报告时间（美国中部夏令时间）和研究概况。
LBA8010: Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T
可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期纳武利尤单抗对比安慰剂：CheckMate77T的最新生存和生物标志物分析
报告时间：6月1日星期一，下午4:36-4:42
研究概况：III期CheckMate77T临床试验（NCT04025879）是一项关键性、随机、双盲、多中心研究，旨在评估在IIA-IIIB期可切除NSCLC患者中，将新辅助化疗联合铂类双药化疗随后进行手术和辅助化疗，对比新辅助化疗联合安慰剂随后进行手术和辅助安慰剂的疗效。[1]该研究先前报告的数据支持FDA于2024年10月批准围手术期使用纳武利尤单抗+含铂双药化疗治疗无EGFR突变或ALK重排的可切除NSCLC成年患者。先前数据显示，纳武利尤单抗组的中位无事件生存期（EFS）未达到（NR)，而化疗组为18.4个月（HR=0.58；95%CI: 0.43-0.78；P=0.00025）。在预设的中期分析时，尚未对总生存期（OS）进行正式的统计学显著性检验。
LBA8000: Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.
CheckMate816试验中可切除NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗治疗后的总生存
报告时间：6月2日星期二，下午3:00-3:12
研究概况：III期CheckMate816试验（NCT02998528）评估了新辅助纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗对IB-IIIA期可切除NSCLC患者（EGFR或ALK基因突变未知）的疗效；基于先前研究结果，该联合疗法于2022年3月4日获得FDA批准，用于可切除NSCLC患者的新辅助治疗。[2]初步数据显示，联合疗法的中位EFS为31.6个月（95%CI: 30.2-NR），而单纯化疗组为20.8个月（95%CI: 14.0-26.7）（HR=0.63；97.38%CI: 0.43-0.91；P=0.0052）。此外，纳武利尤单抗组的病理完全缓解率（pCR）为24%（95%CI: 18.0%-31.0%），而单纯化疗组为2.2%（95%CI: 0.6%-5.6%）。根据百时美施贵宝公司2025年2月发布的新闻稿，对于可切除的NSCLC患者，与单纯新辅助化疗相比，该方案治疗可显著提高患者的OS，且具有临床意义。[3]
LBA8505: Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.
赛沃替尼联合奥希替尼vs化疗治疗EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的EGFR突变、MET扩增晚期NSCLC：一项随机III期SACHI研究的结果
报告时间：6月1日星期一，上午9:48-10:00
研究概况：这项多中心、开放标签、III期SACHI试验（NCT05015608）评估了赛沃替尼（Orpathys）联合奥希替尼（Tagrisso）对比铂类化疗治疗EGFR突变、MET扩增的晚期NSCLC，且该患者在接受EGFR-TKI治疗后病情进展。[4]主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS)，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR)、缓解持续时间（DOR)、疾病控制率（DCR)等。SACHI试验的中期结果表明，联合疗法达到了其预设的PFS终点。[5]
8015: Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial (GOIRC-01-2020-ML42316).
阿来替尼作为潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的新辅助治疗：II期ALNEO试验（GOIRC-01-2020-ML42316）的最终分析
报告时间：6月1日星期一，下午5:30-5:36
研究概况：这项开放标签、单组、多中心II期ALNEO试验（NCT05015010）探讨了阿来替尼（Alecensa）作为新辅助治疗在先前未接受过治疗的潜在可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的应用。[6]主要终点是主要病理缓解（MPR)，次要终点包括pCR率、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。
8639: Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: Outcomes by osimertinib resistance mechanisms in MARIPOSA-2.
埃万妥单抗联合化疗vs化疗用于奥希替尼治疗疾病进展的EGFR突变型晚期NSCLC：MARIPOSA-2研究中根据奥希替尼耐药机制的分析结果
壁报展示：5月31日星期日，下午1:30
研究概况：III期MARIPOSA-2临床试验（NCT04988295）评估了埃万妥单抗（Rybrevant）联合化疗对比单纯化疗在奥希替尼耐药晚期EGFR突变NSCLC患者中的效果。试验的主要终点为PFS，次要终点包括ORR、OS和安全性。[7]该试验的先前数据促使FDA于2024年9月批准埃万妥单抗联合化疗用于此类患者。[8]此前发布的MARIPOSA-2研究结果表明，对于EGFR突变型晚期NSCLC患者，埃万妥单抗联合化疗在数值上改善了OS，并且与单用化疗相比显著改善疾病进展后的结果。[7]
8001: Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA.
新辅助奥希替尼±化疗对比单纯化疗治疗可切除EGFR突变NSCLC患者：NeoADAURA研究
报告时间：6月2日星期二，下午3:12CDT
研究概况：NeoADAURA III期临床试验（NCT04351555）是一项随机、多中心研究，评估奥希替尼联合或不联合化疗vs单独化疗治疗可切除II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的效果。[9]主要终点为MPR，次要终点包括EFS、pCR和淋巴结降期等。先前研究发现，在接受手术切除的24例患者中，MPR率为14.8%（95%CI: 4.2%-33.7%），未达到预设的50%阈值。未观察到pCR。客观缓解率为52%，中位无病生存期（DFS）为40.9个月。重要的是，没有患者因毒性反应而出现手术延误或不适合手术。
8500: First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study
KRYSTAL-7研究II期部分中，一线治疗阿达格拉西联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者
报告时间：6月1日星期一，上午8:00-8:12
研究概况：II期KRYSTAL-7研究（NCT04613596）是一项多中心试验，评估阿达格拉西（Krazati）联合帕博利珠单抗（Keytruda）作为晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者的一线治疗效果。[10]该研究的主要终点是研究者根据RECIST1.1标准评估的ORR；次要终点包括研究者评估的DOR、PFS、OS和安全性。2025年欧洲肺癌大会上公布的研究结果表明，在II期KRYSTAL-7队列中，ORR为59.3%（95%CI: 45.0%-72.4%），中位DOR为26.3个月（95%CI: 26.3-不可评估[NE]）。此外，在中位随访期22.6个月时，中位PFS为27.7个月（95%CI: 8.1-NE）。
8646: Rechallenge with first-generation RET inhibitors in RET-rearranged NSCLC pre-treated with selpercatinib or pralsetinib: Results from the RET MAP registry.
第一代RET抑制剂用于经selpercatinib或pralsetinib治疗的RET重排NSCLC患者的再次治疗：来自RET MAP注册研究的结果
壁报展示：5月31日星期日，下午1:30
研究概况：RET MAP注册研究是一项国际多中心回顾性研究，收集了2012年2月-2022年4月期间确诊的218例RET融合基因NSCLC患者的真实数据。[11]本分析将评估经第二代RET抑制剂selpercatinib（Retevmo）或pralsetinib（Gavreto）治疗后病情进展的RET融合基因阳性NSCLC患者再次进行第一代RET抑制剂治疗的疗效和安全性。研究分析了包括手术、化疗（CT)、免疫检查点抑制剂（ICI)、CT-ICI联合治疗、多种TKI和RET抑制剂在内的多种疗法的临床生物学特征和治疗结果。
参考文献
1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer. FDA. October 3, 2024. Accessed May 9, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-nivolumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer
2.FDA approves neoadjuvant nivolumab and platinum-doublet chemotherapy for early-stage non-small cell lung cancer. FDA. March 4, 2022. Accessed May 9, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-nivolumab-and-platinum-doublet-chemotherapy-early-stage-non-small-cell-lung
3.Bristol Myers Squibb announces Opdivo plus chemotherapy as the first and only neoadjuvant-only immuno-oncology therapy to demonstrate statistically significant and clinically meaningful overall survival in resectable non-small cell lung cancer. News release. Bristol Myers Squibb. February 19, 2025. Accessed May 9, 2025. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Opdivo-Plus-Chemotherapy-as-the-First-and-Only-Neoadjuvant-Only-Immuno-Oncology-Therapy-to-Demonstrate-Statistically-Significant-and-Clinically-Meaningful-Overall-Survival-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx
4.Study on savolitinib combined with osimertinib in treatment of advanced NSCLC with MET amplification (SACHI). ClinicalTrials.gov. Updated March 30, 2023. Accessed May 9, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05015608
5.HUTCHMED Announces NDA acceptance in China with priority review status for Orpathys and Tagrisso combination in lung cancer patients with MET amplification after progression on first-line EGFR inhibitor therapy. News release. HUTCHMED. January 2, 2025. Accessed May 9, 2025. https://www.hutch-med.com/orpathys-tagrisso-nda-acceptance-in-china-with-priority-review-status-for-lung-cancer-after-egfri/
6.Leonetti A, Boni L, Gnetti L, et al. Neoadjuvant alectinib in potentially resectable stage III ALK-Positive NSCLC: Interim analysis of ALNEO-GOIRC-01-2020 phase II trial. J Thor Oncol. 2024;19(10):S52. doi:10.1016/j.jtho.2024.09.091.
7.S. Popat, et al. Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer after disease progression on osimertinib: Second interim overall survival from MARIPOSA-2. 2024 ESMO, LBA54.
8.Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) approved in the U.S. as a first-line chemotherapy-free treatment for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. Johnson & Johnson. August 20, 2024. Accessed May 9, 2025. https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/RYBREVANT-amivantamab-vmjw-plus-LAZCLUZE-lazertinib-approved-in-the-U.S.-as-a-first-line-chemotherapy-free-treatment-for-patients-with-EGFR-mutated-advanced-lung-cancer/default.aspx
9.Blakely CM, Urisman A, Gubens MA, et al. Neoadjuvant Osimertinib for the Treatment of Stage I-IIIA Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Multicenter Study. J Clin Oncol. 2024;42(26):3105-3114. doi:10.1200/JCO.24.00071
10.First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) and PD-L1 ≥ 50% from the phase 2 portion of KRYSTAL-7. Presented at: 2025 European Lung Cancer Congress; March 26-29, 2025; Paris, France. Abstract 5MO.
11.Aldea M, Marinello A, Duruisseaux M, et al. RET-MAP: An International Multicenter Study on Clinicobiologic Features and Treatment Response in Patients With Lung Cancer Harboring a RET Fusion. J Thorac Oncol. 2023;18(5):576-586. doi:10.1016/j.jtho.2022.12.018
来源：肿瘤瞭望
