摘要：近日，恒瑞医药发布关于与GlenmarkSpecialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告。披露公司与 GlenmarkSpecialty S.A.达成协议，将公司具有自主知识产权的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给

近日，恒瑞医药发布关于与GlenmarkSpecialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告。披露公司与 GlenmarkSpecialty S.A.达成协议，将公司具有自主知识产权的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 GlenmarkSpecialty。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以 HER2 为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。

公司瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市，适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这也是国内首个获批用于 HER2 突变 NSCLC 患者的中国自主研发抗体偶联药物。

此外，瑞康曲妥珠单抗多项临床研究正在积极推进中。2025年 8 月，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。2025 年 9 月，瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌相关的新适应症上市申报获国家药监局受理且被纳入优先审评程序。

截至目前，瑞康曲妥珠单抗已有 9 项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等疾病领域。

公告还提到，Glenmark Specialty 将向恒瑞支付 1800 万美元首付款。恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达 10.93 亿美元。根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况，Glenmark Specialty 将向恒瑞支付相应的销售提成。

协议的签署有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。

来源：财经网