摘要：9月24日，先通医药宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。值得注意的是，中国III期临床全部受试者入组仅用时6个月。

每日医刻

1 先通医药中国III期临床全部受试者入组

9月24日，先通医药宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。值得注意的是，中国III期临床全部受试者入组仅用时6个月。

2 映恩生物靶向ADC获FDA临床试验批准

9月24日，映恩生物宣布，其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。

3 复星医药子公司 CAR-T 产品申报上市

9 月 24 日，CDE 官网显示，复星医药旗下复星凯瑞（曾用名复星凯特）的布瑞基奥仑赛注射液申报上市。

布瑞基奥仑赛（Brexucabtagene autoleucel、KTE-X19）是吉利德科学旗下 Kite Pharma 开发的一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法。此前，该药已在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤、B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。

4 康泰生物：流感病毒裂解疫苗申报上市

9月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，深圳康泰生物制品股份有限公司的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理，受理号为CXSS2500100。

在流感疫苗方面，康泰生物除了上述的流感病毒裂解疫苗外，还布局了多款疫苗产品。

5 河南省医保局原副局长孙晓灿被查

9月24日，河南省医疗保障局原副局长孙晓灿涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示，孙晓灿，男，汉族，1963年5月出生，河南宜阳人，大学学历，1985年5月加入中国共产党，1985年7月参加工作。曾任河南省医疗保障局党组成员、副局长、一级巡视员。

6 11.11亿美元：恒瑞医药HER2 ADC授权给Glenmark

9月24日，恒瑞医药发布公告，将HER2 ADC新药SHR-A1811在大中华区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯等国家之外的全球权益授权给Glenmark Specialty。

根据协议，Glenmark Specialty支付1800万美元预付款，10.93亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

7 信达生物宣布苏立信®在中国澳门获批上市

9月24日，信达生物宣布，全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体苏立信®日前（阿达木单抗注射液，国际商标：SULINNO®）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市。

来源：财健道一点号