摘要:在乳腺癌治疗中,细胞周期就像一辆汽车的“油门”。一旦这个油门卡死,肿瘤细胞就会毫无节制地增殖。而 CDK4/6 抑制剂的使命,就是精准地踩下“刹车”,让细胞停留在 G1 期,阻止它们进入增殖的下一步。
在乳腺癌治疗中,细胞周期就像一辆汽车的“油门”。一旦这个油门卡死,肿瘤细胞就会毫无节制地增殖。而 CDK4/6 抑制剂的使命,就是精准地踩下“刹车”,让细胞停留在 G1 期,阻止它们进入增殖的下一步。
最近,国产创新小分子 CDK4/6 抑制剂 伏维西利 迎来新适应症的获批:与芳香化酶抑制剂联合,用于绝经前、绝经后、围绝经期 HR 阳性、HER2 阴性 的局部晚期或转移性乳腺癌女性患者,作为初始内分泌治疗。这类患者在中国乳腺癌人群中,占据了绝大多数。
在关键临床试验中,伏维西利的表现非常亮眼:
中位无进展生存期(mPFS) 从 5.6 个月延长至 14.0 个月;风险下降超过一半(HR=0.484,P<0.0001)。换句话说,患者不仅能活得更久,还能有更长的时间免于病情恶化。
更令人振奋的是,在与来曲唑联合的研究中,伏维西利的 客观缓解率(ORR) 达到 57.1%,而 临床获益率(CBR) 更是高达 82.1%。这意味着大多数患者在半年甚至一年的随访中,依旧能维持治疗效果。
伏维西利并非“跟随型”药物,它拥有全新的分子结构,带来三大突破:
选择性更高:对靶点的精准度提升,副作用更可控。血脑屏障可穿透:对乳腺癌患者常见的脑转移问题,展现了全新希望,这是此前同类药物的不足。疗效更持久:不仅延缓病情,还能压制肿瘤,改善患者生活质量。乳腺癌并不仅仅是一种疾病,更是一场和时间的赛跑。伏维西利的获批,让中国患者多了一种本土创新选择,也让更多女性看到“生活还能回到正轨”的可能。
对于不少患者来说,这不仅意味着多几个月的时间,更可能是多几个月的陪伴、工作和正常生活。伏维西利的价值,就在于为患者赢得更多属于自己的日子。
来源:你的医生朋友阿源
