摘要：2025年9月17-20日，欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会在巴黎隆重召开。本次大会上，银屑病治疗领域迎来多项突破性进展。长效生物制剂与口服靶向药物等创新疗法，展现出了优异的疗效与用药便利性，引发了观众的高度关注与广泛热议。

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口服药 vs 一年4针，你选哪个？

2025年9月17-20日，欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会在巴黎隆重召开。本次大会上，银屑病治疗领域迎来多项突破性进展。长效生物制剂与口服靶向药物等创新疗法，展现出了优异的疗效与用药便利性，引发了观众的高度关注与广泛热议。

国产长效IL-23抑制剂，引领银屑病便捷治疗新潮流

匹康奇拜单抗是我国自主研发的一种靶向IL-23p19亚基的人源化单克隆抗体，其核心突破在于Fc工程技术——通过改造抗体Fc段，增强其与FcRn受体的pH依赖性结合，提升药物体内循环与回收效率，大幅延长半衰期，从而实现维持期仅需一年给药4次，极大提升了治疗便捷性。

CLEAR-1是一项在全国多个医疗中心开展的Ⅲ期临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照的金标准设计。研究共纳入500名中重度斑块状银屑病患者，按照1:2:2的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗200 mg（0，4，8周3次给药）后，在20周开始接受200mg或者100mg每12周1次给药的长期维持。

研究数据显示，匹康奇拜单抗治疗16周时PASI 90应答率超过80%，维持期每12周一次给药即可持续获益，无论在生物制剂初治患者还是经治患者中均表现出了良好的疗效。安全性方面，至24周总体不良事件发生率与安慰剂相近，未见新增重要风险信号。据悉，该药预计将于2025年底在国内上市，为中重度斑块型银屑病患者提供疗效显著、安全耐受、低频给药的“中国方案”，引领银屑病便捷用药新潮流。

长效生物制剂：低频给药模式为患者带来新选择

在本次EADV的银屑病更新专场中，专家也围绕银屑病治疗便捷性的话题进行了深入探讨。耶鲁大学Bruce E. Strober教授在大会主题报告中系统梳理了银屑病治疗的最新进展，尤其强调了长效生物制剂和口服靶向药物两类疗法的临床优势与发展趋势。

图2 Bruce E. Strober教授发言

Strober教授强调，长效生物制剂的核心突破在于Fc工程技术——通过改造抗体 Fc 段，增强其与FcRn受体的pH依赖性结合，提升药物体内循环与回收效率，大幅延长半衰期，最终实现给药间隔的“跨越式延长”。目前该类药物以靶向IL-23p19靶点为主。

其中，ORKA-001作为长效IL-23p19抑制剂的代表，抗体Fc经半衰期延长修饰，具有更高和更长的暴露。与同为靶向IL-23p19的利生奇珠单抗相比，ORKA-001抑制IL-17释放效力与其相当，但半衰期延长30倍以上，且稳态浓度显著优于利生奇珠单抗。ORKA-001与利生奇珠单抗在非人灵长类动物中的血浆浓度变化结果表明，ORKA-001的半衰期显著长于利生奇珠单抗，静脉注射给药的半衰期为33.8天，皮下注射为30.3天，分别是利生奇珠单抗的3.5倍和3.2倍。Strober教授说道，这意味着每六个月甚至每年给药一次的治疗方案在银屑病领域具有可行性。

口服靶向药物：便捷性与高效性并存

除长效生物制剂外，口服靶向药凭借“无需注射”的便捷性，成为银屑病治疗的另一重要赛道，Strober教授重点介绍了两类潜力药物的最新临床数据。

ICO口服药24周PASI 90达65%

Icotrokinra（ICO）是一种新型的靶向口服肽类药物，在2025年EADV年会上，Strober教授重点介绍了ICO在中重度银屑病患者中的Ⅲ期ICONIC-LEAD试验结果。在一项涵盖12岁及以上患者的临床试验中，约10%为青少年患者。研究结果显示，在治疗24周时，65%的患者达到了PASI 90缓解，高达40%的患者达到了PASI 100（完全皮损清除）。

Strober教授指出，该药的有效性可能高度依赖于空腹服用，以实现最佳生物利用度，这可能会在实际临床应用中因患者依从性问题而影响疗效。但其安全性特征与安慰剂相当，非常干净，可能无需常规实验室监测（除基线TB筛查外），这使其成为一个极具吸引力的治疗选择。

TYK2抑制剂：多款药物12周PASI 75超65%

TYK2抑制剂通过变构抑制机制，对TYK2具有高度特异性，几乎不抑制JAK1、JAK2或JAK3，在理论上具有更好的安全性。多项Ⅱ期研究数据显示，这些新型TYK2抑制剂（如Zazositinib, ESK-001等）在治疗12周时，诱导PASI 75缓解的患者比例高达67%～90%，展现了超越现有口服药物的巨大潜力（图5-8）。

然而，Strober教授也提醒，目前这些亮眼数据多来自Ⅱ期研究，其Ⅲ期研究结果能否复现相同疗效仍有待观察。此外，ESK-001需每日服药两次，这相较于每日一次的药物在便利性上稍逊一筹。最终的药品标签是否包含特殊的监测要求或警告，也将是决定其临床地位的关键。

最后，Bruce E. Strober教授就口服疗法是否会取代生物制剂成为首选发表看法，口服药物的疗效正在不断提高，而另一方面，某些生物制剂每年仅需注射一至两次，易让患者将其视作“治愈方案”。因此，未来两者之间将形成明显的竞争关系。

结语

在2025 EADV年会上，银屑病治疗领域的长效生物制剂与口服靶向药物呈现出强效与便捷的双重优势，为银屑病管理策略的进一步优化指明了新的方向。长效生物制剂如匹康奇拜单抗和ORKA-001可以极大降低给药频率，进而提高患者的治疗依从性；而口服靶向药在灵活性和疗效上也不断突破。

正如Strober教授所言，未来口服药与长效生物制剂将形成竞争互补格局——患者可根据自身对“给药方式”“给药频率”的需求，选择更个性化的方案，银屑病的长期控制乃至临床治愈正在成为现实。

参考文献：

[1]Yuling Shi, Lanying Qin, Yumei Li, Yong (Jonathan) Cui, Shifa Zhang, Ziwen Wang , ran pan, Mingxia Chen, Chenghang Cai, Lei Qian.Efficacy of picankibart in genital psoriasis: results from the phase 3 randomized, double-blind CLEAR-1 Study.Abstract N°: 6421,EADV Congress 2025, PARIS, 17-20 September 2025.

[2]Yuling Shi, Lanying Qin, Yumei Li, Yong (Jonathan) Cui, Shifa Zhang, Ziwen Wang , ran pan, Mingxia Chen, Chenghang Cai, Lei Qian.Efficacy of picankibart in moderate-to-severe plaque psoriasis patients with scalp psoriasis: a post-hoc analysis of a phase 3, randomized, double-blind trial.Abstract N°: 4799,EADV Congress 2025, PARIS, 17-20 September 2025.

[3]Yuling Shi, Lanying Qin, Yumei Li, Yong (Jonathan) Cui, Shifa Zhang, Ziwen Wang , ran pan, Mingxia Chen, Chenghang Cai, Lei Qian.Efficacy of a new IL-23p19 inhibitor picankibart in the treatment of nail psoriasis: a post-hoc analysis of phase 3 CLEAR-1 study.Abstract N°: 7526,EADV Congress 2025, PARIS, 17-20 September 2025.

[4]Zhang Furen,Qing Yang, Bin Yang, Heng Gu, LIMING WU,et al.Efficacy and safety of picankibart in patients with psoriasis who had been treated with biologics: a multicenter, open-label phase 2 trial.Abstract N°: 1706,EADV Congress 2025, PARIS, 17-20 September 2025.

[5]Yuling Shi, Lanying Qin, Yumei Li, Yong (Jonathan) Cui, Shifa Zhang, Lu Zhang, Ziwen Wang, ran pan, Mingxia Chen, Chenghang Cai, Lei Qian.Efficacy of Picankibart in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Between Biologic-Experienced and BiologicNaive Patients: A 52-Week results from the Phase 3 CLEAR-1 Study.Abstract N°: 7541,EADV Congress 2025, PARIS, 17-20 September 2025.

[6]Kwan B,et al. EADV 2024.P3283

[7]Robert Bissonnette et al. Late-breaker presented at AAD 2025

[8]Blauvelt A, et al. AAD 2025, Late-breaking abstract. Sponsored by Alumis Inc

[9]Armstrong A, et al. AAD 2023, Late-breaking abstract.

[10]Lu Q, et al. AAD 2025, Late-breaking abstract. Sponsored by InnoCare Pharma

[11]Zhang J, et al. AAD 2025, Late-breaking abstract. Sponsored by InventisBio

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来源：医学界皮肤频道一点号