摘要:艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS),其病原体为人类免疫缺陷病毒(HIV),亦称艾滋病病毒。AIDS是影响公众健康的重要公共卫生问题之一
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每天学个热搜药
艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS),其病原体为人类免疫缺陷病毒(HIV),亦称艾滋病病毒。AIDS是影响公众健康的重要公共卫生问题之一[1]长效抗HIV药物(LA ARV)是抗HIV新药研发的热点及发展趋势,在联合抗反转录病毒治疗(cART)和预防HIV感染的应用中都发挥着重要作用。由于长效抗HIV药物用药间隔时间长能够有效改善患者的用药依从性和提高患者生活质量,在降低用药频率等方面有较大优势。
[2]目前已经在国内外上市的长效药物有卡替拉韦(CAB)+利匹韦林(RPV)注射剂、注射用艾博韦泰(ABT)、Lenacapavir(LEN)注射剂、伊巴珠单抗(IBA)注射剂。
CAB+RPV:CAB是第二代整合酶抑制剂,可抑制整合酶链转移过程从而抑制HIV DNA整合到宿主细胞基因组中。CAB缓释注射用混悬液和RPV缓释注射用混悬液的组合注射方案是国际首个完整长效cART方案,已获得欧盟、美国、加拿大批准用于经治平稳转换的HIV感染者,并于2023年10月获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
ABT:ABT是HIV-1融合抑制剂,以gp41病毒膜蛋白为靶点,ABT在2018年获NMPA附条件上市,2021年正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。之后基于TALENT研究终期数据及上市后研究数据,2023年ABT获得常规批准上市。
LEN:LEN是第一种每年用药两次的长效注射治疗HIV的药物,也是全球首个获批的衣壳抑制剂。LEN可与其他ARVs联合,治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的成人HIV感染者。LEN于2022年8月及12月分别在欧盟和美国获批上市,但该药目前尚未在我国上市。
IBA:IBA是一种长效非免疫抑制性的人源化IgG4单克隆抗体,IBA于2018年3月首次被FDA批准用于治疗具有多重耐药的成人HIV-1感染。但该药目前尚未在我国上市。
已经上市的长效抗HIV药物的特点
图源:长效抗HIV药物临床应用专家共识
长效抗
HIV药物适用人群
[3]建议1:对于当前口服用药仍存在未被满足的需求或追求健康生活质量的患者,可选择长效药物(Ⅲ)。
建议2:对于经治HIV感染者平稳转换的治疗,推荐选择CAB+RPV长效方案(AⅠ)。
建议3:经治HIV感染者出现病毒学失败(包括耐药及多重耐药),可选用优化背景方案(OBR)加用LEN(AⅠ)或IBA(AⅡ)或ABT(AⅠ)的治疗方案。
建议4:cART后免疫重建不全的HIV感染者,在考虑患者最佳利益原则上可选用OBR加用ABT;需要快速降低病毒载量、改善免疫功能、口服药物不方便及避免药物相互作用(DDI)等情况在患者最佳利益原则上可选用ABT与其他ARV药物组合的治疗方案,如ABT+DTG、ABT+LPV/r、ABT+3TC/DTG等(BⅡ)。
建议5:对于肝功能不全患者,宜选择对肝功能损害小的药物。轻中度肝损伤患者,选用CAB+RPV或含LEN的方案无需调整剂量(BⅡ)。
建议6:对于肾功能不全患者,应避免使用对肾影响大的药物,可推荐选择CAB+RPV或含LEN的方案(BⅡ)。
建议7:对于年龄12岁及以上且体重不低于35kg的青少年感染者,可选用CAB+RPV(AⅠ),在考虑患者最佳利益原则上也可以选用含ABT的cART方案(CⅢ)。
建议8:对围手术期且病毒载量未抑制的HIV感染者,在患者最佳利益原则上可使用原cART方案+ABT,以尽快提高免疫功能,和降低HIV病毒载量,减少术后并发症(BⅡ)。
建议9:HIV感染高危成人及体重达到35kg青少年接受暴露前预防(PrEP)可选用CAB长效注射剂(AⅠ)。
建议10:HIV感染高危成人接受PEP,可考虑选择ABT+DTG,ABT+TDF+3TC方案(CⅡ)。
小结
目前,口服短效ARVs仍是抗HIV治疗的主流方案,但长效抗
HIV药物可以降低给药频率,减少每日用药的心理负担,更大程度上保护了HIV感染者的疾病隐私,且DDI少,有助于提高其用药依从性和生活质量。然而,
长效抗HIV药物可能存在一些潜在风险,需要今后在实际应用中持续关注和评估。临床医生仍需对患者做好依从性教育,尽量避免漏服或擅自停药而带来潜在的治疗失败和耐药风险。问:HIV患者出现慢性神经性疼痛的潜在大脑机制是?👇
参考文献:
[1]中华医学会感染病学分会艾滋病学组,中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版). 中华临床感染病杂志,2024,17(03).[2]药品说明书。
[3]李凌华,蔡琳,陈雅红,等.长效抗HIV药物临床应用专家共识[J].中国艾滋病性病,2024,30(12):1230-1239。来源:医学界儿科频道一点号