摘要：2025年中国创新药行业，“出海BD（授权交易）”是绕不开的关键词，但它拉动股价的魔力，在年中悄然褪色。

文|馒头

编辑|江娱迟

*本文仅在今日头条发布，原创内容请勿转载

2025年中国创新药行业，“出海BD（授权交易）”是绕不开的关键词，但它拉动股价的魔力，在年中悄然褪色。

9月11日，华海药业子公司华奥泰披露抗肿瘤药HB0025的临床数据，次日股价高开低走后震荡平平。

而5月石药集团“预告BD”时，单日涨超10%、两周大涨60%，一冷一热间，BD的“股价催化剂”效应明显减弱。

大偏偏这个关键时刻，大洋彼岸的美国再添变故，让中国创新药迎来了冰点。

9月10日，消息称特朗普或签署行政命令，针对中国创新药加强BD审查、限制中国患者数据使用、优先本土采购。

虽白宫澄清“未积极考虑”，但中国创新药企股价仍集体下跌。

曾任职纽约市政府的医药人士孟八一指出：“命令难快落地，但特朗普不愿中国赶超，不介意给中国制造麻烦。”这些信号叠加，让火热的创新药出海BD迎来冷静时刻。

其实2025年上半年，BD还是药企“高频词”，在业绩会、投资者沟通会上，药企几乎言必称BD，研发安排也围着BD转，哪个靶点出海成功，立刻有企业跟风。

彼时企业预告BD或临床数据好看，股价就上涨，普通投资者也钻研数据细节，是实打实的香饽饽。

但热闹背后，真正拿到大额首付款的企业寥寥无几。​

“别沉迷数据细节。”一位医药投研人士点出误区，“判断企业价值，要看大方向、能否兑现预期，最终得落到财务报表上。”

这话很快应验：华奥泰的HB0025与康方生物依沃西同属PD-1/VEGF双抗——依沃西曾被预测峰值超500亿美元，2025年中国创新药最大BD交易（三生制药授权辉瑞）也出自该靶点，首付款近100亿元。

可8月19日华奥泰官微高调提及HB0025进展与BD谈判，市场毫无波澜，投研人士直言：“审美疲劳了。”​

更让投资者冷静的是“雷声大雨点小”的交易。

荣昌生物的泰它西普曾称“获跨国药企主动接洽”，6月26日公告与美国Vor公司达成协议，获1.25亿美元（含4500万美元首付款）。

但股价不涨反跌，H股盘中跌超25%，A股触及跌停。

核心原因是Vor状况拉垮：交易前一月，Vor裁员95%仅留8人，高管全离职，其股权对投资者毫无吸引力。几次期待落空后，投资者只认“成交才算数”。​

美国政策的真正风险在上市环节：FDA是否限制中国临床数据使用？

美国是全球最大药品市场，占全球消费四成以上，且80%是创新药，跨国药企买中国药权益，核心目标是美国上市，数据被卡将直接影响上市进度。

消息还称美国或要求FDA加强数据审查、提高监管费，这让中国药企想起2022年：信达生物PD-1因“研究人群全为亚洲患者，未覆盖美国种族多样性”被FDA否决。

即便2025年上半年热门的康方生物，依沃西关键全球临床中北美患者仅占20%（438人中93人），亚洲超六成。

近日接近FDA的人士建议：创新药想美国上市，国际临床需多纳欧美患者，中国数据占比最好不超20%。​

这冲击中国药企传统研发模式——以往企业先在国内推进上市或至III期临床，再开全球临床并纳入国内数据（成本低、速度快、易控制），提前沟通FDA即可。

如今新风险可能延缓出海，甚至需重开全球临床。​

雪上加霜的是国内赛道内卷，以PD-1/VEGF双抗为例，摩熵医药数据显示，2025年至少8项临床试验在中国开展，多为I/II期。

全球13款进入临床的PD-（L）1/VEGF产品，几乎全来自中国，君实生物、礼新医药等均在列，重现早年PD-1竞争盛况，ADC领域亦是如此。​

华奥泰是热门靶点追随者，但其HB0025还面临安全性争议：联合化疗治子宫内膜癌II期临床中，3级以上不良反应率46.2%。

而三生制药同类药22%、康方依沃西29.4%。虽适应症不同，但在十几款同类产品中，不良反应率偏高或影响授权与定价。​

BD市场更呈“赢家通吃”，医药魔方数据显示，2025年上半年中国创新药企licenseout交易额约600亿美元，首付款26.38亿美元，交易72笔（占2024年全年75%）。

但26.38亿美元首付款中，12.5亿被三生制药拿走（近50%），其余企业分剩下的13.88亿。正如动脉网报告所言：“跨国药企BD不贪多，只买好的、贵的，重质不重量。”

未成功BD的企业回本也是问题，礼新医药全管线开放授权，7月被中国生物制药全资收购，创始人秦莹称“靠其资源支持，保研发独立”。

基石医药裁掉明星药普拉替尼销售人员，将3款已上市药中国销售委托给恒瑞、艾力斯、辉瑞，海外权益也在授权，2025年半年报交流会全程谈BD。

华奥泰更微妙，官网无负责商业化的高管，母公司华海药业虽有600名销售人员。

但其2025年上半年营收跌11.93%、净利润跌45.30%，销售费用降6.14%、研发费用涨18.92%，BD落空后产品如何落地存疑。

“所有预期终要落到真实收入。”投研人士道破本质，投资机构给药企定价，脱离不了未来营收与利润预期。

牛市中BD预期能拉股价，但长期更看好有稳定产品收入的公司。

BD或许是2025年新风潮，但踏实做好中国市场、握稳现金流再谋出海，才是行业冷静后的深刻领悟。​

来源：江娱迟