摘要：这类药物虽然有效，但在实际应用中面临一些挑战，例如需要冷链保存、注射带来的不便与痛苦、医疗资源消耗较多以及潜在的肾毒性和耳毒性风险。

根据2025年8月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项重要临床研究，

这为简化腺鼠疫治疗、尤其是在资源有限地区提供了高质量的证据。

腺鼠疫是由鼠疫耶尔森菌（Yersinia pestis）引起的烈性传染病，属于甲类传染病。

其临床主要表现为高热、淋巴结肿痛（特别是腹股沟、腋下和颈部），出血倾向和肺部特殊炎症等。

在抗生素前时代，腺鼠疫的病死率超过75%，

现代抗生素治疗虽将其大幅降低，但仍在4%-26%之间。

传统治疗腺鼠疫的一线方案

这类药物虽然有效，但在实际应用中面临一些挑战，例如需要冷链保存、注射带来的不便与痛苦、医疗资源消耗较多以及潜在的肾毒性和耳毒性风险。

这项名为IMASOY的多中心开放标签随机对照试验在马达加斯加47个医疗中心开展，历时5个传播季节（2020-2024年）。

研究对象：

研究纳入了933例筛查患者中的450例进行随机分组，最终222例实验室确诊的腺鼠疫患者纳入主要分析（ITT感染人群）。中位年龄为14岁，实验室确诊率高达99%（220/222）。

研究设定的主要终点为第11天的复合治疗失败，包括死亡、持续发热、继发肺鼠疫或需要更换治疗方案。非劣效性界值设定为15%。

评估指标 环丙沙星单药组 (111例) 氨基糖苷类序贯环丙沙星组 (111例) 风险差 (95% CI)

复合治疗失败率 9.0% (10例) 8.1% (9例) 0.9% (-6.0-7.8)

病死率 4.5% 3.6% -

继发肺鼠疫发生率 2.7% 2.7% -

任何不良事件发生率 18.0% 18.9% -

严重不良事件发生率 7.2% 5.4% -

该研究显示，环丙沙星单药组的治疗失败率为9.0%，联合组为8.1%，调整后的风险差为0.9%（95%置信区间：-6.0-7.8）。由于风险差的95%置信区间上限（7.8%）低于预先设定的15%非劣效性界值，研究成功证明了口服环丙沙星单药治疗腺鼠疫的疗效不劣于传统的联合方案。

未发生与药物相关的严重不良事件。

口服给药避免了注射所需的医疗设施和专业人员操作，使得在偏远、资源匮乏的疫区也能更容易地开展治疗，提高了治疗的可及性。

这对于医疗预算有限的国家和地区是一个重要考量。

口服药物通常比反复注射更易被患者接受，尤其是对于儿童和需要长期治疗的患者，这有助于提高治疗的完成率。

环丙沙星具有良好的组织穿透性和细胞内活性，这对针对鼠疫耶尔森菌这样的胞内寄生菌可能是有利的。

研究提到环丙沙星的妊娠分级（C级）优于氨基糖苷类药物（D级），这在处理孕妇患者时可能提供一个相对更安全的选择（但仍需根据具体情况谨慎评估）。

尽管IMASOY研究取得了积极的结果，但在解读和应用其结论时，也需考虑其的一些局限性和注意事项：

研究采用开放标签设计（医生和患者知晓治疗方案），可能存在测量偏倚。不过，研究以客观指标（如死亡、继发肺鼠疫）作为主要终点，能在一定程度上减轻这种偏倚的影响。

研究发现，当将淋巴结缩小

该研究主要针对腺鼠疫。对于肺鼠疫和败血型鼠疫这些更严重、死亡率更高的类型，其结论是否适用尚不明确。传统的注射用抗生素（如氨基糖苷类）目前仍然是治疗肺鼠疫和败血型鼠疫的重要选择。

虽然目前未广泛报道鼠疫耶尔森菌对氟喹诺酮类药物（如环丙沙星）耐药，但任何抗生素的广泛使用都潜在驱动耐药菌株的产生。持续进行微生物学监测至关重要。

5 对未来临床实践和公共卫生政策的影响

IMASOY研究的结果为全球鼠疫防控，

这项研究为世界卫生组织（WHO）及相关国家的卫生部门更新鼠疫治疗指南提供了强有力的循证医学证据。未来可能会看到更多指南将口服环丙沙星单药方案作为腺鼠疫的首选或等效推荐。

简化治疗方案意味着基层卫生机构甚至社区健康工作者在经过培训后，也能安全有效地参与鼠疫的治疗和管理，从而提升整个疫区的应急响应能力和救治效率。

通过提高治疗可及性、降低治疗成本和提高治疗及时性，口服环丙沙星单药方案有助于缩短病程、减少传播，最终降低鼠疫带来的整体疾病负担和死亡率。

基于IMASOY试验的证据，

当然，临床决策仍需结合患者具体情况（如疾病严重程度、并发症、怀孕状态等）和当地医疗资源综合考虑。对于重症腺鼠疫、肺鼠疫或败血型鼠疫，仍需谨慎评估，传统注射治疗方案可能仍然是必要的。

来源：eric28846一点号