摘要:对于既往接受过治疗但癌症仍复发或恶化(持续)的子宫内膜癌患者,需要进行更多研究来找到更多的治疗方案。ASCENT-GYN-01研究旨在评价一种试验药物——这是一种较新的药物,称为抗体偶联药物(ADC)。与传统化疗药物不同,ADC旨在直接向癌细胞递送药物。本研究
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项目介绍
关于ASCENT-GYN-01研究
对于既往接受过治疗但癌症仍复发或恶化(持续)的子宫内膜癌患者,需要进行更多研究来找到更多的治疗方案。ASCENT-GYN-01研究旨在评价一种试验药物——这是一种较新的药物,称为抗体偶联药物(ADC)。与传统化疗药物不同,ADC旨在直接向癌细胞递送药物。本研究旨在评价试验药物的安全性,以及与目前用于治疗子宫内膜癌的某些传统化疗药物[多柔比星(doxorubicin)或紫杉醇(paclitaxel)]相比,试验药物能否减缓子宫内膜癌的生长和扩散,并延长患者的寿命。目前该试验药物尚未获得卫生主管部门批准用于治疗子宫内膜癌。
本研究涉及哪些内容?
只要您的癌症对治疗有反应,您将一直通过输注的方式接受研究药物(试验药物或传统化疗药物)治疗;但如果您出现无法耐受的副作用,则将停止研究药物治疗。
入排标准
如果您符合下列条件,则可能可以参与本研究:
年满18周岁;
子宫内膜癌已复发或恶化;
既往接受过最多三线子宫内膜癌治疗,包括铂类化疗和免疫疗法(抗PD-1/PD-L1)。
注意:您还需要满足其他资格标准。您可以与研究团队讨论所有资格标准。
获益和风险
研究团队将向您解释本研究可能的获益和风险。
如果您不愿意,可以不参与本研究。
如果您选择参与本研究,您也可以随时退出。
参与本研究后,您不会获得任何报酬,但如果需要,您可以报销参与研究期间的合理出行费用、膳食费和住宿费。
本研究将免费向您提供试验药物和研究相关的检查。
医生和护士团队会在研究期间密切监测您的健康状况。
机构审查委员会(IRB)/伦理委员会(EC)已审查这项研究。IRB/EC旨在维护参与者的权利,保障其安全和福祉。
研究治疗周期
筛选期(最多28天)
您需要参加研究中心访视以了解本研究,并决定是否想要参与。研究医生会查看您以前的医疗记录并对您进行一些检查和评估,以判断本研究是否适合您。
给药期(多个21天或28天周期)
您需要每个周期参加1–3次(具体次数取决于您接受哪种研究药物)研究中心访视,以接受检查和评估及研究药物治疗。
在前7个月,您需要每6周接受一次影像学检查,之后每9周一次。
长期随访您需要:
在研究药物末次给药后约30天参加研究中心访视;
每12周参加一次研究中心访视或通过电话或电子邮件接受访视,研究人员会询问您的近况,以及您是否开始针对癌症接受新的治疗;
在给药期之后的6个月内填写调查问卷;
如果您因癌症恶化以外的其他原因停止研究药物治疗,您需要每6–9周接受一次影像学检查。
研究中心
来源:野马开心果