摘要：世界肺癌大会上，当中国科学家宣布一款新药的客观缓解率达到100%时，台下来自全球的专家们再也按捺不住讨论声。这个在肿瘤治疗领域几乎不可能的数字，从此被中国药企突破了。
世界肺癌大会上，当中国科学家宣布一款新药的客观缓解率达到100%时，台下来自全球的专家们再也按捺不住讨论声。这个在肿瘤治疗领域几乎不可能的数字，从此被中国药企突破了。
01 奇迹数字，100%有效率的背后
在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，中国原创新药iza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的Ⅱ期研究数据震惊了全球肺癌专家。
客观缓解率（ORR）达到100%——意味着所有接受治疗的患者肿瘤负荷均显著减轻，其靶病灶直径总和至少减少了30%。这是迄今为止所有已报道的EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗临床研究中最高的客观缓解率。
百利天恒董事长朱义解释：“由于肿瘤组织存在明显异质性，既往几乎所有治疗方案都难以让所有患者产生最佳疗效应答，既往报道客观缓解率在80%左右。”仍有约20%的原发耐药患者无法从现有治疗方案中获益。
02 双靶突破，攻克耐药世界难题
肺癌治疗面临几大挑战：肿瘤异质性、耐药问题以及延长生存期。iza-bren联合奥希替尼的方案在这些方面展现出巨大潜力。
这种联合疗法的核心优势在于“双靶阻断+精准杀伤+机制协同互补”，这是现有其他联合疗法无法比拟的。
iza-bren可同时识别EGFR和HER3两个靶点，阻断双重信号通路；ADC（抗体偶联药物）内吞作用将细胞毒素精准递送至肿瘤细胞内，实现精准杀伤；奥希替尼则抑制EGFR激酶活性，阻断下游通路的信号传导。
截至目前，随访时间超过1年，尚未达到中位缓解持续时间（DoR）、中位无进展生存期（mPFS）和中位生存期（mOS）。12个月无进展生存期率高达92.1%，12个月总生存期率也高达94.8%，这两项数据也是截至目前的最高纪录。
03 中国创新，从跟跑迈向领跑
中国创新药正以年均30%以上的速度席卷全球。2025年上半年，中国创新药License-out（对外授权）交易总额已达到608亿美元，创下历史新高。
白宫正起草行政命令，计划对美国药企从中国引进新药实施强制性审查，并要求FDA对中国临床试验数据实施更严格审查。这项草案意在限制中国生物科技崛起对美国产业的威胁。
然而，市场恐慌情绪很快缓和。多位医药投资、分析人士认为，上述消息的落地可能性较低，中短期内对创新药BD业务影响有限。大型跨国药企纷纷对此表示反对，因为他们深知中国创新药的价值不可替代。
辉瑞CEO阿尔伯特·布尔拉公开表态：“中美合作不仅为企业带来收益，也让美国患者受益。”
2025年上半年，辉瑞与中国三生制药联合开发新型双抗药物，首付款高达12.5亿美元，创下年度新高。
04 医药博弈，巨头反对脱钩
跨国制药交易总额在2025年已突破万亿美元大关。美国生物医药市场占据全球近40% 的份额。
到2035年，美欧制药企业将有1150亿美元的药物专利到期，为了补足专利布局，MNC公司必须要购买新的管线。
中国资产具有供应充足、研发进展领先、临床成本低等特点，非常契合全球大型制药企业的需求。
大型制药企业已就行政命令进行游说反对。他们认识到，与中国创新药“脱钩”代价巨大。
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05 多点开花，抗癌战线捷报频传
除了iza-bren，中国其他创新药也纷纷取得突破。
广州白云山医药集团研发的抗肿瘤新药BYS10片已进入关键注册临床试验阶段。这是一种高选择性RET抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。
在51例可评估患者中，BYS10的客观缓解率（ORR）为62.5%，疾病控制率达到90%。
细分病种中，RET融合肺癌的有效率为60%，甲状腺癌达83.3%，甲状腺髓样癌则为50%。安全性良好且能控制脑转移。
06 未来已来，中国医药崛起不可阻挡
中国创新药的崛起不可逆转，是全球创新资源优化配置的结果。头部企业仍将穿越惊涛骇浪，凡是打不倒我们的，只会让我们更强大。
医学本无国界。Sofinnova Investments私募股权执行合伙人Maha Radhakrishnan认为：“无论谁进入政府，我认为这是一家美国公司，都是一件值得骄傲的事情。”
资产来自哪里，并不是核心问题，关键是，它能够带领公司/行业去往何处。
当越来越多国产创新药获得FDA突破性疗法认定，在全球III期临床中达到主要终点，拯救更多美国患者，贸易摩擦终会退居次要矛盾。
随着iza-bren全球Ⅲ期研究在百利天恒与BMS协作框架下共同推进，中国创新药已经跻身全球第一梯队。
科学无国界，创新无疆域。真正的壁垒不是政策文件，而是研发实力与临床价值。
中国创新药不只是填补空白，更可能在降低用药成本方面帮助全球患者。面对高昂医药费，美国主要支付主体医保和商保，都有着强烈的降药价需求。
中国创新，正在为全球患者带来新希望。
来源：AI投资人，唤醒国人