摘要：在无菌医疗器械包装系统中，包装纸袋（如医用透析纸与复合膜封口结构）广泛用于一次性医疗产品的灭菌与运输。其微孔结构直接关系到气体渗透性与微生物屏障功能。因此，对包装材料的孔径进行科学、定量的检测，是确保其性能稳定、无菌可靠的关键环节。

YY/T0698.3-2009医疗器械包装纸袋孔径测试仪

医疗器械包装纸袋孔径测试仪 —— 精准评估微孔风险，守护无菌屏障完整性

在无菌医疗器械包装系统中，包装纸袋（如医用透析纸与复合膜封口结构）广泛用于一次性医疗产品的灭菌与运输。其微孔结构直接关系到气体渗透性与微生物屏障功能。因此，对包装材料的孔径进行科学、定量的检测，是确保其性能稳定、无菌可靠的关键环节。

威夏科技研发的“医疗器械包装纸袋孔径测试仪”，专用于测量医用包装纸、热封纸袋及其他多孔结构材料的孔径分布和最大孔径，为医械企业及包装材料生产商提供可靠的质量评估工具。

01｜测试原理概述

该设备基于气泡点法原理（Bubble Point Method）或液体排出法（Pore Size Distribution by Capillary Flow Porometry），利用特定液体渗透后在加压作用下排出材料孔隙，通过记录首个气泡产生或液体流出时的压差，换算出材料的孔径大小。

02｜功能特点

✅ 高精度孔径测量

可测量材料的最大孔径、最小孔径及平均孔径，支持孔径分布分析，满足医疗器械包装密封完整性与通透性双重要求。

✅ 多种测试模式可选

支持 干法测试、湿法测试与全自动孔径分布分析，适应不同材料结构与标准要求。

✅ 数据实时显示与报告生成

内置高清触控屏，实时显示压力-流量曲线，自动计算孔径结果，生成带图表的检测报告，便于留档与对比分析。

✅ 材料适应性广

适用于医用透析纸、塑料薄膜、多层复合膜、呼吸膜、热封袋盖材等多孔结构包装材料。

03｜应用场景

医疗器械包装用透析纸/纸塑袋

滤膜类包装材料

高透气性盖材与卷材

一次性灭菌袋、多层医用复合膜

医用包装材料研发与质量控制实验室

04｜技术参数

可测孔径范围：0.1～500 μm（可选）

压力范围：0～2.0 MPa

精度：±0.5% F.S.

样品尺寸：支持多种规格定制夹具

数据输出：USB导出 / 网络连接 / 自动打印

测试方式：自动加压、自动判断、自动清洗

（具体参数可按用户需求定制）

05｜符合标准

本设备参考并支持以下标准和测试方法：

YY/T 0681 系列《无菌医疗器械包装试验方法》

ASTM F316《Standard Test Methods for Pore Size Characteristics of Membrane Filters》

ISO 11607《无菌医疗器械包装系统要求》

YY/T0698.3-2009医疗器械包装纸袋孔径测试仪

06｜总结

医疗器械包装纸袋孔径测试仪是实现医疗包装微孔结构质量控制的重要工具，可有效发现材料因工艺波动、原材料问题或储运应力导致的孔径异常，从而预防潜在的无菌屏障失效。通过高效、精准的孔径检测手段，为企业构建完整的包装验证体系，保障产品从工厂到使用端的全过程安全。

如您有特定测试需求，威夏科技可提供定制化测试解决方案及技术支持，欢迎联系我们了解更多产品详情与应用案例。

本文由威夏科技提供！

来源：威夏科技