摘要：医药研发位于产业链上游，直接关乎医药产业未来走向。随着行业分工细化，CRO机构在资金密集、复杂高风险且耗时的药品研发流程中，作用日益凸显。
CRO行业深度洞察：规模、机会、趋势与竞争格局
1、CRO行业基本情况
医药研发位于产业链上游，直接关乎医药产业未来走向。随着行业分工细化，CRO机构在资金密集、复杂高风险且耗时的药品研发流程中，作用日益凸显。
CRO服务覆盖医药研发全流程，能依客户需求提供定制化服务。临床前业务含细胞库、菌/毒种建库，以及原液、制剂生产工艺研究等；临床业务涵盖试验设计运营、检查、数据管理分析与现场管理等。CRO行业承接部分研发环节，有效分散了医药研发风险。它可帮制药公司削减固定成本，缩短研发周期以提升效率，还能凭经验降低研发风险，提高成功率。
随着人口老龄化加速和慢性疾病增多，患者对治疗疾病及提升带病生活质量的需求不断上升，医药研发需求持续增长。全球医药行业的研发投入预计由2022年的2,415亿美元增长至2030年的3,943亿美元，2022-2030年复合增速为6.32%。基于CRO机构在药品研发中提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期的作用越发显著，CRO企业已成为医药研发产业链的关键环节。近年来，在研发成本和时效要求下，药企研发外包意愿加强，CRO行业渗透率进一步提升。根据调查资料显示，2022年全球CRO市场渗透率为46.50%、中国CRO市场的渗透率为40.30%，预计未来CRO渗透率将稳步提升。因此，研发投入和CRO渗透率共同驱动CRO行业高速发展。
2、CRO行业市场规模
2018年至2023年，全球CRO行业规模持续增长，金额从539.1亿美元增长到821.1亿美元，2018-2023年的复合增速为8.78%，其中临床CRO的行业规模从379.4亿美元增长到577.5亿美元，市场规模占比约70%。随着全球医药研发需求逐年增长，预计全球CRO市场规模将会以8.88%的年复合增长率于2026年突破1000亿美元。未来，预计全球CRO市场规模将会以8.76%的年复合增长率于2030年达到1477.3亿美元。
2020-2030E全球CR0市场规模及预测(亿美元)
资料来源：普华有策
受益于政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素影响，我国CRO行业市场规模从2018年的388亿元人民币增长到2023年848亿元人民币，复合增速达16.93%，其中临床CRO的行业规模从211亿元人民币增长到442亿元人民币，市场规模占比约50%。预计2026年中国CRO市场规模将达到1,127亿元人民币，2023-2026年的复合增速高达9.95%。
2020-2030E中国CRO市场规模及预测(十亿人民币)
资料来源：普华有策
3、CRO行业市场机会
（1）疫苗领域CRO
1）疫苗市场规模持续提升，带动疫苗企业研发投入热情
自2020年起，受公共卫生事件影响，世界各国及机构组织全力投入，疫苗行业迎来快速发展。大量资源和人才涌入，推动疫苗研发技术快速升级，全球疫苗生产能力逐步提高，重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗不断涌现，原料及上下游供应链趋于成熟，为新管线开发奠定基础。与此同时，公共卫生服务投入加大提升了疫苗可及性，增强了群众健康消费与疾病预防意识，促使全球疫苗市场规模进一步扩大。而疫苗市场规模的持续增长，带动疫苗企业研发投入不断增加，如13家A股主要疫苗上市公司的研发投入从2018年的13.54亿元增长至2023年的67.84亿元，年均复合增长率达38.04%。随着疫苗生产企业研发投入逐年递增，更多疫苗进入临床阶段，为疫苗临床CRO带来更多发展机遇。
2）创新疫苗研发成为新的市场热点，对专业化的CRO需求旺盛
近年来中国生物技术领域发展迅猛，RSV疫苗、诺如病毒疫苗、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、带状疱疹疫苗以及重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等一批全球领先的创新性疫苗不断涌现。因创新疫苗研发缺乏可参考临床案例，对试验方案设计、试验基地选择及现场管理要求极高，疫苗企业亟需借助CRO的项目经验来降低试验风险、缩短周期、节约成本，这使得市场对专业化疫苗临床CRO需求极为旺盛。
3）中国疫苗市场整合度不断提高，疫苗企业的多品种扩容带来新的市场机遇
我国疫苗行业起步晚，早期研发实力弱，多数疫苗生产企业以单品种为主，普遍欠缺不同技术路线及创新型疫苗的临床试验设计、实施与管理能力。国内疫苗上市公司获批的多为流感、狂犬等传统疫苗，仅部分企业有重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗等创新疫苗获批。
未来，随着疫苗行业竞争加剧，新技术、新产品不断涌现，预计中国疫苗市场整合度会持续提升，能稳定生产多种产品的企业有望占据更大市场份额。因此，获批产品少的疫苗企业计划扩充产品线、加大研发投入，这将为疫苗CRO带来新的市场机遇。
（2）传染病、慢性病领域CRO
传染病由病原体引发，可在人、动物间传播；慢性病包含糖尿病、心脑血管疾病等，“四高”是其重要诱因。受人口老龄化、城市化及生态恶化影响，传染病与慢性病威胁我国居民健康，加重医疗费用负担。这些疾病领域临床试验在受试者入组、访视上难度大，人群多样、患病周期长且流动性高，要求试验方案设计充分考量受试者特性，也对研究者和临床CRO的设计与项目管理能力提出更高要求。未来，随着中国医药市场成熟，传染病、慢性病等领域临床管线预计快速增加，治疗领域分布趋于平衡，具备开展大样本、多中心试验能力的研究机构和CRO将在这些领域迎来更多发展契机。
4、CRO行业发展趋势
（1）行业门槛逐步提高，行业集中度不断上升
CRO行业是药物研发关键环节，质量标准需与制药业严格标准接轨。近年来，我国药物研发质量管理标准不断提高，向西方发达国家看齐。加之医药研发技术难度加大、CRO行业竞争加剧，对CRO能力要求更高。严苛标准与高要求迫使CRO企业加大软硬件投入，增加成本，小型CRO企业或遭淘汰，有规模的CRO企业因实力强能满足制药企业需求，进而抢占更大市场份额，呈现强者恒强态势。
（2）CRO行业纵向一体化的发展趋势明显
医药研发是系统工程，CRO服务覆盖药物发现、临床前及临床研究、新药注册申报等多环节，各环节技术难度与附加值各异。纵向一体化因能提供便捷一站式服务、构建竞争力与提升盈利能力，正成为CRO行业新趋势，即通过打通上下游、拓展业务范围来实现。当下，国际大型CRO企业多能提供一站式全流程服务，而我国具备此能力的CRO企业较少。综合全面的CRO在未来市场竞争中优势明显，既能降低申办者临床项目管理成本、提升沟通效率以加快项目进程，又能从早期参与客户研发，提供建议咨询，增强客户粘性，保障后续业务订单。
（3）专业化、特色化趋势愈加明显
从国际临床CRO巨头发展看，在特定领域拥有临床试验服务能力是保持市场竞争力的关键，如ICON在慢性病和疫苗领域的强大协调管理能力使其成为该领域领军者，其收购的PRA在呼吸系统和肝病领域优势显著。随着我国临床CRO行业发展，未来不仅行业集中度会提升，还将涌现一批在特色疾病领域具绝对或相对优势的行业龙头，这些CRO企业能为医药企业提供独特、差异化研发服务，便于制药企业按需选择。
（4）赋能医药研发创新，CRO服务专业性显著提升
CRO行业经过多年发展，已经从以前单一的接受委托、一次性执行，变为深度参与、紧密协作。凭借在医药研发领域的丰富经验，CRO可以深度参与委托方的产品研发，为产品研发方向、研发设计、执行提供相关建议，赋能医药创新。CRO的主动性及作用进一步凸显，赋能医药研发创新成为CRO行业发展的重要趋势。
同时，近年来国内医药研发水平的提升，委托方对于CRO企业的服务专业性，创新性，赋能研发能力也提出了更高要求，CRO行业竞争的日趋激烈，CRO服务专业性显著提升。
（5）临床CRO临床试验数据管理逐步信息化
合同研究信息密集，近年众多CRO加大数据利用技术投资以提升数据管理能力，临床试验数据管理尤为典型，其采集与管理直接关乎药物研发质量。如今，CRO正从传统纸质临床数据采集和管理模式向电子化转变，这既提升了医药企业对研发试验的审核效率，也增进了与CRO企业的沟通协作。随着大数据、物联网及智能可穿戴设备发展，临床CRO企业借助可穿戴设备、医疗器械进行受试者入组管理，远程收集临床、活动数据及关键生物指标，减少随访跟踪次数，结合电子化数据采集管理，大幅提升效率、降低临床试验成本。
5、CRO行业竞争格局
在全球CRO行业领域，市场化程度与行业集中度均处于高位。众多相关企业于该行业长期深耕，积累了海量项目经验与丰富跨国客户资源，资金储备雄厚，技术实力强劲，诞生了IQVIA、Fortrea、PPD、ICON等行业巨头。
反观中国，临床CRO行业仍处于发展初期阶段，市场竞争格局较为分散。据公开资料，中国本土聚焦临床阶段的CRO公司，主要涵盖泰格医药、诺思格，还有综合性CRO企业药明康德，以及专注化学药品临床试验SMO业务的普蕊斯等。与中国临床CRO市场的分散状况不同，中国疫苗临床CRO市场参与者数量相对有限，行业集中度较高，主要参与者有泰格医药、思睦瑞科等企业。2023-2024年期间，国内启动的I至III期疫苗临床试验数量达104个，其中思睦瑞科承接了29个疫苗临床试验项目，以28%的市场占有率，在疫苗临床CRO行业中占据领先地位。
6、CRO行业内主要企业
CRO行业内主要企业有泰格医药、诺思格、普蕊斯、昭衍新药、思睦瑞科等企业。
行业内主要企业
资料来源：普华有策
《2025-2031年CRO行业细分市场调研及投资可行性分析报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:GYF）
报告目录：
第一章 2020-2024年中国CRO行业发展概述
第一节 中国CRO行业上下游产业链分析
一、产业链模型原理介绍
二、CRO行业产业链条分析
第二节、中国CRO行业产业链环节分析
一、主要上游产业供给情况分析
二、2025-2031年主要上游产业供给预测分析
三、主要上游产业价格分析
四、2025-2031年主要上游产业价格预测分析
五、主要下游产业发展现状分析
六、主要下游产业规模分析
七、主要下游产业价格分析
八、2025-2031年主要下游产业前景预测分析
第二章 全球CRO行业市场发展现状分析
第一节 全球CRO行业发展规模分析
第二节全球CRO行业市场区域分布情况
第三节 北美CRO行业地区市场分析
一、北美CRO行业市场现状分析
二、北美CRO行业市场规模分析
三、2025-2031年北美CRO行业前景预测分析
第四节 欧洲CRO行业地区市场分析
一、欧洲CRO行业市场现状分析
二、欧洲CRO行业市场规模分析
三、2025-2031年欧洲CRO行业前景预测分析
第五节 亚洲CRO行业地区市场分析
一、亚洲CRO行业市场现状分析
二、亚洲CRO行业市场规模分析
三、2025-2031年亚洲CRO行业前景预测分析
第六节 其他地区分析
第七节 2025-2031年全球CRO行业规模预测
第三章 中国CRO产业发展环境分析
第一节 中国宏观经济环境分析及预测
第二节 中国CRO行业政策环境分析
第三节 中国CRO产业社会环境发展分析
第四节 中国CRO产业技术环境分析
第四章 2020-2024年中国CRO行业运行情况
第一节 中国CRO行业发展因素分析
一、CRO行业有利因素分析
二、CRO行业稳定因素分析
三、CRO行业不利因素分析
第二节 中国CRO行业市场规模分析
第三节 中国CRO行业供应情况分析
第四节 中国CRO行业需求情况分析
第五节 中国CRO行业供需平衡分析
第六节 中国CRO行业发展趋势分析
第七节 中国CRO行业主要进入壁垒分析
第八节 中国CRO行业细分市场分析
一、A领域
1、2020-2024年行业发展概况
2、2020-2024年需求规模
3、2025-2031年需求前景预测
二、B领域
1、2020-2024年行业发展概况
2、2020-2024年需求规模
3、2025-2031年需求前景预测
三、其他
1、2020-2024年行业发展概况
2、2020-2024年需求规模
3、2025-2031年需求前景预测
第五章 中国CRO行业运行数据监测
第一节 中国CRO行业总体规模分析
第二节 中国CRO行业产销与费用分析
一、行业产成品分析
二、行业销售收入分析
三、行业总资产负债率分析
四、行业利润规模分析
五、行业总产值分析
六、行业销售成本分析
七、行业销售费用分析
八、行业管理费用分析
九、行业财务费用分析
第三节 中国CRO行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第六章 2020-2024年中国CRO市场格局分析
第一节 中国CRO行业集中度分析
一、中国CRO行业市场集中度分析
二、中国CRO行业区域集中度分析
第三节 中国CRO行业存在的问题及对策
第四节 中外CRO行业市场竞争力分析
第五节CRO行业竞争格局分析
一、CRO行业竞争概况
二、重点企业市场份额占比分析
三、CRO行业主要企业竞争力分析
1、重点企业资产总计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业收入对比分析
4、重点企业利润总额对比分析
5、重点企业负债总额对比分析
第七章 中国CRO行业价格走势分析
第一节 CRO行业价格影响因素分析
第二节 2020-2024年中国CRO行业价格现状分析
第三节 2025-2031年中国CRO行业价格走势预测
第八章 2020-2024年中国CRO行业区域市场现状分析
第一节 中国CRO行业区域市场规模分布
第二节 中国华东地区CRO市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区CRO市场需求情况及规模分析
三、2025-2031年华东地区CRO市场前景预测
第三节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区CRO市场需求情况及规模分析
三、2025-2031年华南地区CRO市场前景预测
第四节 华北地区市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区CRO市场规模分析
三、2025-2031年内华北地区CRO市场前景预测
第五节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区CRO市场规模分析
三、2025-2031年华中地区CRO市场前景预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区CRO市场规模分析
三、2025-2031年东北地区CRO市场前景预测
第七节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区CRO市场规模分析
三、2025-2031年西北地区CRO市场前景预测
第八节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区CRO市场规模分析
三、2025-2031年西南地区CRO市场前景预测
第九章 2020-2024年中国CRO行业竞争情况
第一节 中国CRO行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 中国CRO行业SWOT分析
一、行业优势分析
二、行业劣势分析
三、行业机会分析
四、行业威胁分析
第十章 CRO行业重点企业分析
第一节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及CRO产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第二节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及CRO产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第三节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及CRO产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第四节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及CRO产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第五节 企业
一、企业概况
二、企业主营业务概况及CRO产品介绍
三、企业主要经济指标情况
四、企业竞争优势分析
第十一章 2025-2031年中国CRO行业发展前景预测
第一节中国CRO行业市场发展预测
一、中国CRO行业市场规模预测
二、中国CRO行业市场规模增速预测
三、中国CRO行业产值规模预测
四、中国CRO行业产值规模增速预测
五、中国CRO行业供需情况预测
六、中国CRO行业销售收入预测
七、中国CRO行业投资增速预测
第二节中国CRO行业盈利走势预测
一、中国CRO行业毛利润增速预测
二、中国CRO行业利润总额增速预测
第十二章 2025-2031年中国CRO行业投资建议
第一节 中国CRO行业重点投资方向分析
第二节 中国CRO行业重点投资区域分析
第三节 中国CRO行业投资注意事项
第四节 中国CRO行业投资可行性分析
第十三章 2025-2031年CRO行业投资机会与风险分析
第一节 投资环境的分析与对策
第二节 投资挑战及机遇分析
第三节 行业投资风险分析
一、政策风险
二、经营风险
三、技术风险
四、竞争风险
五、其他风险
来源：普华有策