摘要：4月10日晚，科兴制药（股票代码：688136）发布2024年年度报告。报告期内，公司整体经营质量显著提高，主营业务持续稳健向好，全年公司营业收入14亿元，同比增长11.75%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为3525.43万元。海外业务增长迅猛
4月10日晚，科兴制药（股票代码：688136）发布2024年年度报告。报告期内，公司整体经营质量显著提高，主营业务持续稳健向好，全年公司营业收入14亿元，同比增长11.75%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为3525.43万元。海外业务增长迅猛，销售收入达2.24亿元，同比增长约61.96%。
2024年，全球医药行业竞争加剧、国内生物药企加速转型，行业面临巨大挑战。在此背景下，公司秉持“创新+国际化”的双轮驱动战略，谋求高质量发展。国际化战略实现欧盟市场突破，海外营收大幅增长；国内市场稳中有升，市场份额保持领先；高效推进研发管线，多条创新药管线临床前数据优异。
研发创新：从“改良”到“创新”的技术突围
从近三年科兴制药年度报告披露的管线变化可以看出，其研发已有了脱胎换骨的新面貌，尤其在抗病毒、肿瘤、自身免疫性疾病领域，已全面向创新药研发转型，并逐步展现出“同类最优”（Best-in-Class）或“进度最快”的潜力。2024年，公司在研项目数量14个，其中4项处于临床阶段，且创新药管线中不乏多款热门靶点的双抗、三抗。
较受业界关注的创新药GB18（靶点GDF-15）项目，用于治疗肿瘤恶病质，对标全球领先同靶点同适应症管线，采用Fc融合纳米抗体结构设计，已完成国际专利布局。临床前数据显示，GB18能有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，提高肌肉和脂肪重量，改善运动功能。预计可实现每3-4周一次的注射频率，减少用药负担，提高患者依从性。
同时，科兴制药也在积极探索AI研发，充分利用AI和计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面，实现了多项技术突破。如GB12双抗，便是其运用AI技术突破性设计得到的抗体分子，结合了IL-4R和IL-31两个关键靶点的优势，通过同时阻断这两种与特应性皮炎密切相关的信号通路，既有效抑制炎症反应，还能显著缓解瘙痒症状，从而克服单一靶点药物在疗效和持久性上的局限性。实验数据显示，双抗在炎症模型和瘙痒模型中表现优于单抗。
除了创新药管线布局，科兴制药的经典产品人干扰素也在不断寻求创新。GB05人干扰素α1b吸入溶液，适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），属儿童专用药，目前III期临床正在顺利推进中，并于2025年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。GB05经过双重改良，引入C86S突变来防止分子间二硫键错配形成二聚体，以及在保持生物学活性的同时最大化降低HSA（人血清白蛋白）含量，降低雾化吸入时因杂质在呼吸道残留引起的免疫原性风险，提高产品安全性，尤其是对儿童患者。
科兴制药的创新力不仅体现在产品开发上，更反映在其技术平台的迭代能力上。2024年11月16日，科兴制药在深圳举办“智慧抗体 智愈未来”抗体药物创新论坛，并在论坛上正式发布“KX-BODY”抗体技术平台。该技术平台作为公司“3KX”创新平台战略的重要组成部分，是开发单抗、双抗、多抗，搭建以抗体为骨架、集多种药物形式为一体的新型药物研发技术平台。可见，科兴制药在新药研发上，已进行全方位、多维度升级迭代，为公司未来参与全球竞争夯实基础。
出海平台：从中国到世界，从出口到出海
如果说研发创新是科兴制药的发展动能，那么全球化布局则是其实现价值跃升的关键。2024年，科兴制药的海外业务收入突破2亿元，同比增长62.08%，占总营收比例从2023年的11%提升至2024年的16%。这一成绩的背后，是公司从单纯的产品出口向平台化合作出海的进阶。
在过去的二十多年，科兴制药重点布局了人口过亿、经济高速发展的新兴市场国家，以具有性价比的生物类似药为切入点，走出一条差异化的出海之路。在巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等设立海外子公司，深度辐射中南美、东南亚、中东北非等区域，报告期内，新兴市场实现销售额同比增长超15%。自有产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品。公司已累计与30多家知名药企和biotech公司达成出海合作，产品线覆盖肿瘤、自免、内分泌、代谢等领域，尤其在重点肿瘤领域，如乳腺癌，已形成较为完善的产品矩阵。截止目前，引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。除引进产品之外，自主研发的创新药也相继采取中美双报策略，为进入法规市场储备更丰富的高品质药物梯队。
2024年，与海昶生物合作的产品白蛋白紫衫醇（Apexelsin®），在欧盟获批上市，是国内第一家通过欧盟官方集中审评获批进入欧盟市场的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品，也是科兴制药出海平台从新兴市场向欧美市场拓展的关键一步。至此，其海外销售渠道覆盖近70个国家和地区。
科兴制药的出海平台优势在于“快”。从签署正式合作协议起，到产品文件的官方注册递交，最快可控制在一个月左右。同时启动多国注册、快速推动产品海外获批、遍布全球的营销网络等，是吸引越来越多业内同行愿意将产品交给科兴制药的原因。与此同时，科兴在市场洞察、营销推广、专业学术以及风险管控等方面提供的一站式服务，也进一步为合作伙伴赋能。
创新与国际化两大战略同步推进、深度协同，构建科兴制药的护城河。未来，随着多款引进产品的海外放量和多个创新药的研发推进，这家正在全球化道路上疾驰的生物药企业，或将迎来价值腾飞。
来源：财联社