摘要：近期，中国生物制药旗下正大天晴自研的晚期恶性肿瘤1类创新药TQB2210注射液获得了国家药品监督管理局（NMPA）临床许可，这一消息在业内引起了广泛关注。不少业内人士表示，中国生物制药（1177.HK）此次能够成功竞逐新兴靶点FGFR2b，抢占全球临床重要席位

近期，中国生物制药旗下正大天晴自研的晚期恶性肿瘤1类创新药TQB2210注射液获得了国家药品监督管理局（NMPA）临床许可，这一消息在业内引起了广泛关注。不少业内人士表示，中国生物制药（1177.HK）此次能够成功竞逐新兴靶点FGFR2b，抢占全球临床重要席位，离不开中国生物制药董事会主席谢其润的积极布局。

上任十多年以来，谢其润便一直积极在董事会和公司高管层统一认知，坚定目标，坚持引入创新人才，全面投入创新药研发，在她的带领下，中国生物制药每年都要开展上百项临床试验。虽然仿制药曾给企业带来过丰厚的回报，但我们必须跳出思维陷阱、打破模式惯性，坚持引入创新人才，坚持投入创新研发。也正是靠着她这种“十年磨一剑”的韧劲，中国生物制药近些年来充分发挥中国药企研发效率高、临床资源广的优势，产出了更多在疗效和安全性上拥有国际一流竞争力的产品。

如今获得NMPA临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤的1类创新药TQB2210注射液便是其中之一。据悉TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。FGFR2b的过表达与胃癌、乳腺癌、肝内胆管癌等高侵袭性肿瘤密切相关[1-4]，约30%的HER2阴性晚期胃癌患者中存在FGFR2b过表达[5]。

当前，TQB2210已完成系统的临床前药理学、药代动力学和安全性验证，毒性风险可控。临床前数据显示，本品可剂量依赖性地明显抑制胃癌SNU-16、胃癌KATO Ⅲ、乳腺癌MDA-MB-231/FGFR2Ⅲb、食管鳞状细胞癌KYSE-180小鼠皮下移植瘤的生长。

此外，全球范围内包括TQB2210仅有4款同靶向药物进入临床阶段，尚未有同靶点药物上市。而且该药属于《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，临床审评周期仅用了30个工作日。

谢其润深谙只有创新才能在全球医药竞争中立足，所以一直推动中国生物制药成为“先行先试者”。此次1类创新药TQB2210注射液获得NMPA临床试验批准，不仅为中国患者带来潜在治疗新选择，更标志着中国创新药研发正在全球赛道中奋力突围。

来源：每天分享健康小常识