摘要：代表药物如德曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌中显示中位无进展生存期（PFS）达10个月，中位总生存期（OS）达21个月。
肿瘤药物治疗领域正经历一场前所未有的范式转移，
从传统化疗发展为
综合治疗模式。
代表药物如德曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌中显示中位无进展生存期（PFS）达10个月，中位总生存期（OS）达21个月。
中国原研的iza-bren（BL-B01D1）作为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，在联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌时实现了100%的客观缓解率（ORR），94%的患者肿瘤缩小，中位无进展生存期延长至12.5个月，几乎比现有最优方案延长一倍。
如CD3/GPRC5D双抗塔奎妥单抗在复发难治多发性骨髓瘤中客观缓解率达70%，中位缓解持续时间10.2个月。
药物类型 代表药物 主要靶点 适应症 客观缓解率(ORR) 中位无进展生存期(PFS)
双抗ADC Iza-bren (BL-B01D1) EGFR×HER3 EGFR突变NSCLC 100% (联合奥希替尼) 12.5个月
HER2 ADC 德曲妥珠单抗 HER2 HER2突变NSCLC 56.9% 10个月
PD-L1 ADC HLX43 PD-L1 多癌种 37.0% (NSCLC) -
双特异性抗体 塔奎妥单抗 CD3/GPRC5D 多发性骨髓瘤 70% -
，新开发抑制剂如Sotorasib和Adagrasib通过共价结合突变位点，阻断下游信号通路激活。国产Glecirasib在KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌中客观缓解率达49.6%，中位总生存期17.5个月。
四川大学团队开发的仿生钌/二氧化钛（Ru/TiO₂）纳米生物催化剂系统，能够实现快速、pH依赖性的ROS生成和O₂释放，有效将免疫抑制性的“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，显著增强免疫治疗效果。
（如光、磁场），
实现精准控释药物。
例如pH响应性载体在肿瘤酸性环境中质子化，促进药物释放；氧化还原响应性材料在胞内高GSH环境下裂解。
河北医科大学团队开发的支链配体功能化免疫规避型PEG化（BLIP）平台，克服了传统直链PEG化技术造成的加速血液清除（ABC）现象，保证了核酸药物能够在血液中稳定长循环。
同时开发的基于组织蛋白酶B/pH级联响应的自组装多肽纳米平台，协同提升了siRNA的内涵体/溶酶体逃逸和细胞质释放效率。
正革新肿瘤药物研发流程。
通过海量临床和组学数据分析，AI能够提取耐药信息，用于机制研究和预测，例如在KRAS驱动肿瘤中优化联合疗法。
盐酸埃克替尼获批，标志着从仿制向跟随创新的爆发式增长。截至2024年8月，中国批准上市新药910个品种，占全球14%，在研项目占33%，其中抗肿瘤领域在研药物比例超过50%。
国产原研药物如iza-bren已被美国FDA授予1项突破性疗法认定，同时被中国药监局授予6项突破性疗法认定。国产PD-L1 ADC药物HLX43在免疫耐药NSCLC患者中显示客观缓解率37.0%，疾病控制率高达87.0%。
2015-2024年，国家药品监督管理局批准158款抗肿瘤新药，72款为原研产品，原研药获批数量逐年上升并在近两年反超进口药。
如ADC药物的“旁观者效应”允许药物在瘤细胞附近扩散杀伤邻近细胞，克服肿瘤异质性。
新一代技术针对耐药机制设计，如iza-bren联合奥希替尼克服EGFR-TKI耐药，使耐药患者中位无进展生存期从5-7个月提升至12.5个月。
诊断-治疗一体化（theranostics）纳米平台结合AI动态调整治疗方案，推动个体化癌症护理。
如ADC药物与免疫检查点抑制剂联合，化疗与靶向药物联合，通过机制互补提升疗效。
蛋白降解技术如PROTAC通过靶向嵌合体诱导蛋白降解，克服耐药性，扩展传统抑制剂的局限。
肿瘤药物创新已进入前所未有的技术爆发期，从ADC药物、双特异性抗体到智能纳米递送系统，多项技术平台共同推动肿瘤治疗向更精准、更高效的方向发展。中国在这一领域已经从跟跑者转变为并跑甚至领跑者，为全球抗癌事业贡献中国智慧。这些创新不仅为患者提供了新的生存希望，也重塑了全球肿瘤治疗格局。未来随着多学科交叉融合（材料科学、分子生物学、AI）进一步深化，肿瘤纳米医学的个性化与精准化目标有望加速实现。来源：eric28846一点号
