摘要:作为CT整机的“心脏”,CT球管的重要性不言而喻:其占到整机生产制造成本的30%以上。在相当长一段时间内,由于技术壁垒的存在,国内欠缺核心部件生产制造的能力,高端CT产品的核心球管部件大多来自国外。并且,由于海外厂商的优势地位,它们往往可以获得更优的包括CT球
作为CT整机的“心脏”,CT球管的重要性不言而喻:其占到整机生产制造成本的30%以上。在相当长一段时间内,由于技术壁垒的存在,国内欠缺核心部件生产制造的能力,高端CT产品的核心球管部件大多来自国外。并且,由于海外厂商的优势地位,它们往往可以获得更优的包括CT球管等在内的零部件价格。而这也进一步对国产CT整机及球管产品的发展产生影响。
CT球管等核心部件的国产替代势在必行。而CT球管领域的创新企业们正在加速推动这一进程。近日,中国首家液态金属轴承CT球管生产制造商智束科技,对外宣布杭州智慧生产基地投产并发布了覆盖市场主流64排CT产品的多款创新CT球管产品。它们的发布也在表明,中高端领域国产CT球管产品正与进口品牌在一个更大的市场中实现着同台竞技。
与此同时,国内CT球管市场近来也风起云涌。商务部决定自4月4日起对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管进行反倾销立案调查;并展开进口医用CT球管产业竞争力调查,重点关注相关产品进口对国内产业及其竞争力的影响。而这则向外界释放出两个信号:一是CT球管的关注度“更上一层楼”,得到了国家层面的高度重视;二是国内市场中,国产CT球管厂商们正迎来一场新的市场发展机遇。
而在这场变革与机遇中,创新技术,仍旧是企业最核心的要点。
实现液态金属轴承球管技术突破,年产4000只CT球管加速商业落地
为了实现球管更长的寿命、更快的阳极散热效率,球管技术经历了从固定阳极到旋转阳极,从玻璃管芯到金属管芯,从纯金属靶到金属石墨复合靶,从机械滚珠轴承到液态金属轴承的发展历程。液态金属轴承球管,正广泛应用于64排及以上中高端CT机中,并逐步成为整机配置使用的“必选项”。但在过往几十年的发展中,海外仅飞利浦、东芝、GE、西门子掌握相关技术。直到2022年,随着智束科技液态金属轴承球管获批,才宣告我国突破相关技术。
与会现场集锦
“轴承是CT球管中一个非常重要的部件,从工作原理上可以分成相对传统的滚珠轴承结构和液态金属轴承结构。”智束科技创始人兼总经理胡银富指出,“液态金属轴承技术的应用对于CT整机设备会带来几个方面性能上的明显提升:第一是球管散热性能提升。它允许CT连续对患者进行扫描,支持大量患者检查;第二是能够承受更高的机架转速。它允许对心脏等运动器官快速高清扫描,减少运动伪影,提高图像质量,使医生能够更清晰地观察冠状动脉等细微结构;第三是液态金属轴承工作起来几乎没有噪音。患者体验往往更好;第四是阳极不停转,无接触磨损。工作寿命往往是滚珠轴承CT球管的两到三倍,可有效降低使用成本。”
实现技术突破,中间的难题可想而知。其中,液态金属作为轴承的润滑介质非常容易泄露出来,而一旦泄露就会影响球管的正常工作。面对液态金属真空密封这一世界性难题,智束科技最终通过对镓铟锡材料的选择、独创多元复合涂层镀膜工艺、全工况加速寿命实验体系的建立等,实现了创新设计与验证。在这背后,则与国家对医疗器械创新的支持、智束科技本身复合型的团队与极具韧性的企业精神有关。胡银富曾先后就读于武汉大学和清华大学,并获得物理电子学的博士学位。其担任过IEEE中国委员会的副主席、IEEE北京分会的MDC主席,更累计在国内外学术期刊和会议上发表学术论文50余篇,在真空电子学领域拥有近20年研发、生产和管理经验。在最艰难的时期,为了加速产品研发迭代,工程师们更是通宵达旦守候在旁。而随着智束科技实现从实验室研发到产品获证,其也在进一步加速商业化进程。2024年,智束科技将公司总部迁址落户杭州。2025年,随着智束科技杭州智慧生产基地的投产,也标志着其高端医疗装备核心部件进入自主可控和商业化量产的新台阶。据悉,目前智束科技已经可以实现年产CT球管4000只,而这也为CT球管加速替代做好了准备。
全新发布多款重磅球管产品,国产CT球管跻身高端产品阵列
今年2月,智束科技囊获了多款市场主力产品64排及以上X射线管组件医疗器械注册证。在4月的新品发布会上,智束科技正式将这些产品推向了市场。
智束科技副总经理杨凯现场主持产品发布
智束科技新推出的CT球管产品包括三款液态金属轴承CT球管产品和一款滚珠轴承CT球管产品——
CT球管产品讲解
ZS702L/H847B型号为液态金属轴承CT球管产品,其适用于Optima CT620、Optima 680 expert/Optima CT680 Professional/670、Revolution Maxima、Revolution Ace。140KV的标称电压允许其提供更高的射线强度,以应对更复杂的扫描需求。
ZS712L/H485B型号为液态金属轴承产品,适用于SOMATOM go.TOP、SOMATOM go.Top Wise、SOMATOM go.Sim、SOMATOM go.Open Pro、SOMATOM go.All、SOMATOM go. Fit。其热容量更是高达7.1MHU,在连续工作时有着极强的稳定性。
ZS502L/H580C型号为液态金属轴承产品,适用于SOMATOM Perspective系列 CT设备。而更小的焦点尺寸也使其可以提供更高的图像质量。
上述液态金属轴承产品,均有着零磨损、零振动、低噪音、高机架转速、高散热、阳极不停转寿命长等产品特点。而ZS352C/H485A 型号则为滚珠轴承CT球管产品,其适用于西门子SOMATOM gO.Now、go.Up。
实际上,截至目前,智束科技已经囊获14款医疗器械产品注册证。其中,基于滚珠轴承产品医疗器械注册证6款,4款为医用CT用X射线管组件,2款为医用诊断旋转阳极X射线管;基于液态金属轴承产品医疗器械注册证8款,其中5款医用CT 用X射线管组件,3款医用诊断旋转阳极X射线管。此外,智束科技仍有多款高端医用CT用X射线管组件在研。它们可充分满足前装市场以及替代市场中对CT球管的需求。随着重磅新品的发布以及对市场主力64排CT应用的覆盖,这也意味着智束科技全面对标国际顶尖产品,也进一步标志着国产CT球管产品正式跻身全球高端产品阵列。
精密检测产品讲解
值得一提的是,在新品发布会上,智束科技不单面向医疗领域推出了CT球管产品,还面向工业精密检测领域推出了ZS-LC4100S型号产品。该产品可带来高质量的检测图像,并以3.7—3.9s的快速曝光时间进一步提升检测效率,它更有着高达1万+小时的超长寿命。据悉,目前已有相关企业与智束科技达成相关产品方面的合作。这也意味着智束科技正在打破过往对企业的刻板印象,其正在开启医疗+工业双轮驱动的创新矩阵战略。而它也意味着,智束科技不仅在为医疗行业赋能,更在以纳米级洞察力,为半导体、新能源等战略产业锻造“工业慧眼”。
核心部件研发突破“引进-仿制”路径,CT球管领域从产品跟随走向行业引领
目前,智束科技的CT球管产品累计发货近千台,覆盖国内所有省份并远销全球20多个国家。而在会上,智束科技更是与海内外8家战略合作伙伴达成独家授权。随着签约完成,智束科技也将加速开拓全球市场。
但产品跟随并非具备创新能力的企业的终极目标。对智束科技而言,更重要的无疑是重构行业,实现技术以及行业的引领——
从技术层面来看,一方面,智束科技在售的液态金属轴承CT球管产品质量方面与进口产品处于同等水平。在寿命指标上,其最高使用的曝光秒次已经超过150万秒次,平均寿命表现达到进口产品同等水平。以ZS502L为例,截至去年年底,在用球管平均曝光数据达到了67万秒次,而且90%以上的球管还在继续服役中。另一方面,智束科技正在向更高端前沿技术探索,实现技术引领。在128排及以上超高端CT领域,核心技术长期被海外垄断,已成为制约我国医疗装备产业升级的突出瓶颈。2024年12月,智束科技成功获批国家重点研发计划“揭榜挂帅”国家重大专项。其着力构建具有完全自主知识产权的液态金属轴承CT球管技术体系。而随着项目推进,其有望在明年推出相关CT球管产品,将国产CT球管推向全球技术制高点。而它也将意味着我国CT球管核心部件研发正式突破“引进-仿制”的传统路径,开始自主定义行业标准。
智束科技杭州智慧生产基地
从产业层面来看,首先,智束科技正在推动CT球管生产制造工艺向智能制造的升级。过往,生产制造工艺长期依赖人工经验,标准化程度低、质量控制难度高。智束科技向球管智能制造迈进,构建起更模块化、标准化、自动化的智能制造体系。目前,智束科技滨江智能工厂搭载的MES系统,成功实现了全生产流程的精准监控、生产质量数据与成本数据的精准采集与智能分析。其次,随着自身智能化升级,智束科技也在实现面向产业的赋能。其CT球管全生命周期监测平台,如同为每支球管装上了“数字心电图”,允许其实现智慧运维。而通过为国内CT整机厂商及全球第三方维保市场提供稳定可靠的“智束芯”方案,其有望加速医疗影像设备的自主可控与产业升级。随着产业生态的进一步协同,国产企业的快速崛起,CT球管产业链的自主可控无疑将进一步得到提升,而它也将作为一个“核心点”,加速重构整个CT产业。
来源:动脉网