摘要:2025年4月8日,据资源库了解,近日在美国奥斯汀举行的Aesthetic MEET 2025国际医学峰会上,德澳医疗科技公司BellaSeno GmbH公布了一项颠覆性成果:全球首款3D打印可吸收乳房再生支架已获得突破性临床数据。
2025年4月8日,据资源库了解,近日在美国奥斯汀举行的Aesthetic MEET 2025国际医学峰会上,德澳医疗科技公司BellaSeno GmbH公布了一项颠覆性成果:全球首款3D打印可吸收乳房再生支架已获得突破性临床数据。
这种采用可完全吸收的3D打印支架的新型植入物能帮助患者获得外观自然的乳房,同时避免传统硅胶植入物的长期风险。这项创新技术有望彻底改变60年来以硅胶假体为主导的乳房重建与整形市场格局。
公布的数据显示:19名曾因硅胶假体失败或并发症需取出植入物的女性接受该技术治疗后,术后1年乳房体积保持率达87%,远超传统脂肪移植30-50%的平均水平。
且未出现感染、瘢痕挛缩或钙化等传统脂肪移植的常见问题。在两年随访中,观察部分患者的新生乳房组织内已形成血管网络,证实其完全融入人体循环系统。
直击传统硅胶假体痛点
硅胶植入物自1960年代问世以来,已有60多年的使用历史。尽管目前约80%的乳房植入手术仍采用硅胶假体,但随着时间的推移,其潜在问题逐渐显现:可能发生破裂、移位或引发免疫反应。
此外,患者通常需要每10至15年更换一次植入物,而并发症往往导致复杂的修复手术,这意味着患者需要再次接受麻醉,带来额外的风险和担忧。
对于选择取出植入物的女性来说,往往缺乏理想的替代方案。单纯的脂肪移植通常难以保持形态,手术过程也具有相当的侵入性。而BellaSeno的3D打印支架提供了一种全新解决方案,既保留了植入物和脂肪移植的优势,又避免了它们的缺点。
颠覆传统:从"异物填充"到"自体再生"
与传统植入方式不同,BellaSeno采用了一种创新方案。该技术的核心创新在于摒弃硅胶或盐水假体,转而使用医用级可降解聚合物——聚己内酯(PCL)3D打印成个性化支架,术中医生将患者自身脂肪注入支架,其精密结构能稳定支撑脂肪组织。
并且,随着时间的推移,支架会逐渐溶解,最终形成完全由患者自身组织构成的、具有血管网络的天然乳房。这一过程被称为引导组织再生,而3D打印技术正是实现这一目标的关键。
该支架的卓越性能源于精密仿生设计,通过3D打印精确调控孔隙率与刚度以促进细胞附着和血管生长,其几何形态完全匹配患者解剖结构,降解速率与组织再生同步,这些特性都是传统工艺无法实现的。
从实验室到临床之路
尽管目前该技术主要聚焦乳房重建,但其平台未来可扩展至面部缺损修复、软组织填充等领域。需要注意的是,该产品尚未大规模商用,仍需通过欧盟CE认证和美国FDA审批。
若后续试验持续验证其安全性,这项能让患者用自身脂肪"种"出永久性自然乳房的技术,或将成为整形外科领域的重要突破。
毕竟在医学界,实现既保持形态稳定又完全源自自体组织的乳房重建,曾是一个遥不可及的梦想。这项融合了3D打印技术与再生医学的创新成果,正在为全球数百万受乳房缺陷困扰的女性带来新的希望。
关于BellaSeno:
BellaSeno公司成立于2015年,总部位于德国莱比锡,目前在澳大利亚布里斯班设有办事处。该公司始终致力于将再生医学与3D打印技术相结合,开发软组织和骨骼植入物。
其支架产品按照ISO 13485医疗器械标准生产,并获得了包括德国联邦教育与研究部和澳大利亚政府在内的公私投资者的支持。
注:本文数据来源于Aesthetic MEET 2025大会公开报告,具体临床应用需以监管机构批准为准。
来源:3D打印资源库