摘要：2025年4月2日，领航基因自主研发的全自动数字PCR仪（AD3205、AD3207）通过国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20253220709)。这是领航基因新年伊始，继“铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测
2025年4月2日，领航基因自主研发的全自动数字PCR仪（AD3205、AD3207）通过国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20253220709)。这是领航基因新年伊始，继“铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒（数字PCR法）”获得III类医疗器械证以后，时隔2月，又一重磅产品获得注册证。双证连发，领航基因以“硬核速度”刷新行业纪录。目前领航基因在数字PCR平台已获证的产品包括全自动核酸检测反应体系构建系统（AP10）及半自动数字PCR系统（D3200）。全自动数字PCR仪的获证，揭示着领航基因平台布局已趋于完善，再加之血流感染检测试剂盒的获证，这标志着领航基因在血流感染精准诊断领域将翻开全自动化的新篇章。
引领基因科技，追求卓越性能
领航基因自主研发的七色荧光全自动数字PCR仪，集液滴生成、PCR扩增、多通道荧光检测分析于一体，从上样到结果输出仅需2小时，真正实现无人值守。全自动数字PCR仪搭配完整的自动化体系、配套的试剂耗材和简洁易懂的判读软件，能够为用户提供更全面、高性能、易操作的解决方案。
➣ 高效率：全流程最快仅需2小时
持续创新，引领未来
从半自动到全自动，从实验室到临床一线，全自动数字PCR仪获批三类证，不是终点，而是精准医疗的新起点。领航将持续肩负“引领基因科技，护航生命健康”的使命，为全球精准诊断贡献“领航力量”。
来源：小桔灯网