金融界4月3日消息，杭州百诚医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，其自主研发的创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。该药用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡，此前已获适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。目前其所处审批阶段为IND获批。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡的主要特征为发作性日间过度思睡等，目前非药物治疗方法效果因人而异，缺乏依据和流程。BIOS-0618片是自主研发的创新固体口服片剂，国内外尚无该产品获批上市。本次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响，药品从临床试验到获准上市存在诸多不确定性。摘要：杭州百诚医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，其自主研发的创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。该药用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者日间过度思睡，此前已获适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。目前其所
来源：金融界