摘要：NMPA及CDE官网显示，石药集团2款注射剂传来喜讯：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，棕榈酸帕利哌酮注射液以仿制4类申报上市获受理。2023年中国公立医疗机构终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂、帕利哌酮注射剂销售额分别超过90亿元和3亿元。

NMPA及CDE官网显示，石药集团2款注射剂传来喜讯：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，棕榈酸帕利哌酮注射液以仿制4类申报上市获受理。2023年中国公立医疗机构终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂、帕利哌酮注射剂销售额分别超过90亿元和3亿元。

头孢哌酮舒巴坦是由头孢哌酮（第三代头孢菌素）和舒巴坦（β-内酰胺酶抑制剂）组成的复方制剂，两者联合具有较好的协同抗菌作用，适用于由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、脑膜炎等的治疗。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂近年来销售额保持稳步上涨，2023年首度突破90亿元，同比增长13.39%，在全身用抗细菌药通用名中高居第一。

2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药通用名TOP10

注：增长率不足5%用*表示

头孢哌酮舒巴坦注射剂为第八批国采品种，目前已有近90家企业拥有生产批文，30余家企业通过/视同通过一致性评价，涉及石药集团、倍特药业、科伦药业、悦康药业、沈阳三九药业、罗欣药业、国药国瑞药业、齐鲁安替制药等。

石药集团已过评的全身用抗细菌药

截至目前，石药集团约有140余个品种过评/视同过评，其中全身用抗细菌药有40个，包括注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用头孢西丁钠、阿奇霉素干混悬剂、注射用氨曲南、阿奇霉素片、阿莫西林分散片、头孢羟氨苄片等。

帕利哌酮属于精神安定类药物，可用于精神分裂症急性期和维持期的治疗，目前已有注射剂及片剂两种剂型获批在售。

近年来，帕利哌酮注射剂在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速，2023年拿下超3亿元的佳绩，同比增长21.83%，2024上半年收获近2亿元，预计全年销售规模将再创新高。

近年来中国公立医疗机构终端帕利哌酮注射剂销售趋势（单位：万元）

米内网数据显示，帕利哌酮目前有3款注射剂获批上市，分别为棕榈酸帕利哌酮注射液、棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)和棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)。其中，棕榈酸帕利哌酮注射液已有齐鲁制药、绿叶医药以新分类获批上市、视同过评，另有石药集团、浙江圣兆药物、科伦药业报产在审。

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网