摘要：核心事项百利天恒自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌等适应症已获国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。产品基本信息药品名称：注射用BL-B01D1/iza-bren受理号：CXSL2101249注册

百利天恒自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌等适应症已获国家药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。

注册分类：1类（治疗用生物制品）

申请日期：2025年8月11日

适应症：铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC

目前在中美两国进行40余项针对多种肿瘤的临床试验

累计获得7项突破性认定：国内6项突破性治疗品种认定+美国FDA 1项突破性疗法认定

来源：华尔街见闻