摘要：随着福建省最新加入，全国已有七个省市明确取消医疗机构药品配备数量限制，创新药进院的“最后一公里”正在被打通。

随着福建省最新加入，全国已有七个省市明确取消医疗机构药品配备数量限制，创新药进院的“最后一公里”正在被打通。

“进得了医保，进不了医院”——这一度是很多创新药和患者面临的困境。现在，这一困境正在逐步破解。

2025年8月底，福建省药监局等十一部门联合印发工作方案，明确宣布取消医疗机构药品配备总品种数限制，支持医疗机构按规定使用新优药械和经典中药产品。

福建成为最新一个加入取消医院用药数量限制的省份。此前，广东、上海、四川、北京、山东济南、新疆等6省市已明确取消医院药品数量配备限制。

七年坚冰终破，用药限制成历史

医疗机构用药数量限制的规定，源自原卫生部印发的《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》。

该细则对医院用药数量有明确规定：500-800床的医院，西药品规数≤1000个，中成药品规数≤200个。

这一规定在实施了9年后，于2021年10月9日废止。然而，其影响却持续存在，成为新药进入医院的“重大阻碍”。

2023年7月，广东省卫健委率先发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，成为全国首个明确取消医院药品数量限制的省份。随后，上海、北京、四川、山东济南、新疆等地陆续跟进。

国家层面发力，政策壁垒被清除

2025年7月1日，国家医保局在“支持创新药高质量发展的若干措施”新闻发布会上明确表示：国家层面已不存在药品品规数量相关政策限制。

国家医保局医保中心副主任王国栋指出，在2020年修订的三级医院评审标准中，已剔除了药品品种品规数量要求。

2025年6月10日，国家卫生健康委印发的《三级医院评审标准（2025年版）》中，既无对于药品数量配备的限制要求，也没有关于“一品两规”的规定。

创新药受益，进院通道更加顺畅

取消医疗机构用药数量限制的最大受益者是创新药。据中国医药创新促进会统计，2023年国谈药品中，67%为上市不足5年的创新药。

以往，由于医院用药总数限制，很多新药即使进入医保目录，也难以快速进入医院。医院药事会每年通常只召开1-2次，且药品调整率有限。

现在，多地政策要求医疗机构每年至少召开2次药事会。新疆更明确要求各级医疗机构要自国家新版医保药品目录公布后两个月内及时召开专题药事会。

患者获得感增强，用药可及性提高

对患者而言，这一政策变化意味着用药选择的增加和治疗效果的提升。

特别是对于肿瘤、罕见病等患者，医生能够根据患者的具体病情，制定更加精准的治疗方案，从而显著提升治疗效果。

慢性病患者也同样受益。基层医疗机构能够配备更多的药品，很多慢性病患者无需再频繁转诊到大医院，在社区医院或乡镇卫生院就能获取到所需的药品。

药企迎来利好，创新动力增强

政策松绑为医药企业带来了实实在在的利好。某跨国药企市场负责人透露，政策调整后，其一款治疗眼底病的新药法瑞西单抗，在东部省份的医院覆盖率提升了30%。

更多创新药加速获批。2025年9月5日，百利天恒宣布其研发的EGFR×HER3双抗ADC用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌获得优先审评资格。

同一天，卫材和渤健宣布，已向美国FDA提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型的滚动补充生物制品许可申请，该药用于治疗早期阿尔茨海默病。

政策协同发力，全方位支持创新

各地支持创新药械发展的政策不仅限于取消用药限制。福建省的工作方案提出了24项具体工作措施，全链条支持医药产业高质量发展。

这些措施包括支持药械研发创新、提高药械审评审批质效、强化药械全生命周期监管等多个方面。

福建省还专门提出实施中药传承创新发展行动，加强道地药材资源传承和保护，开展“福九味”等道地药材规模化、规范化种植。

取消用药数量限制后，仍需要解决两大问题：一是创新药使用增加可能推高医保基金支出；二是需警惕“大处方”“滥用药”回潮。

中国人民大学副教授王天宇表示：“医疗改革的核心是价值医疗——既要让患者用得上好药，也要避免过度医疗。未来需在放开限制的同时，完善疗效评价和费用监测体系。”

多地已推出配套措施应对这些挑战。如北京、浙江将部分创新药、新技术费用从DRG/DIP支付标准中单独剥离；新疆对高值药品实行“特例单议”，暂不纳入打包付费。

随着更多省份跟进取消医院用药数量限制，曾经阻碍创新药进院的“玻璃门”正在被一扇扇打破。

三级医院评审标准的第四次修订，彻底摒弃了已实施九年之久的品规数量限制，取而代之的是医疗机构对药品“价值”和“性价比”的综合考量。

政策链条已为创新药打通“最后一公里”铺平道路，未来患者用药的可及性和便捷性将大幅提升。

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来源：美味健康烹饪