摘要：《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北

引言

《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。

本期为大家介绍《胶囊内镜指导的达标治疗策略与标准维持治疗对临床缓解期克罗恩病（CD）患者的疗效比较：一项随机对照试验》，敬请关注！

＜第48期＞

胶囊内镜指导的达标治疗策略与标准维持治疗对临床缓解期克罗恩病患者的疗效比较：一项随机对照试验

通讯作者：

Uri Kopylov教授，Rami Eliakim教授，以色列拉马特甘舍巴医疗中心，胃肠病学系；以色列特拉维夫大学医学与健康科学学院

背景与目的

克罗恩病的最佳达标治疗策略仍有待探索。本研究旨在探究视频胶囊内镜（VCE）对指导优化CD达标治疗的价值。

方法

本研究为一项随机对照试验，研究对象为处于无激素临床缓解期[克罗恩病活动指数（CDAI）＜150] 且病变累及小肠（L1/L3型）的CD患者。所有入组患者于基线时接受VCE检查，依据刘易斯炎症评分（LS）进行风险分层。

LS≥350 者判定为 “高危”，并随机分配至达标治疗优化组或标准维持治疗组。达标治疗优化组每6个月复查VCE，根据检查结果动态优化治疗方案。

低危患者（LS＜350）均给予标准维持治疗。

主要观察指标是高危患者在24个月时，标准维持治疗组与达标治疗优化组的临床复发率（定义为：CDAI较基线增加＞70分且总分＞150，或须住院治疗/手术干预）。

结果

本研究共筛选了118例患者，最终纳入了60例。在高危患者中，20 例接受达标治疗策略，其治疗强化方案包括增加生物制剂剂量（11/20）、启用生物制剂（8/20）及更换生物制剂（1/20）。

主要观察指标显示，高危患者在24个月时，达标治疗组的临床复发率（25%，5/20）显著低于标准治疗组（70%，14/20），差异具有统计学意义（OR 0.14，95% CI 0.04~0.57，P=0.006）。在黏膜愈合方面，以LS＜350为判定标准时，达标治疗组患者的黏膜愈合率显著更高（OR 4.5，95% CI 1.7~17.4，名义P值=0.03）；但以总LS＜450且最高肠段LS＜350为复合判定标准时，两组无显著性差异。在40例接受标准治疗的患者中，复发者的基线LS在数值上高于未复发者[450（225~900）vs 225（135~600），P=0.07]。在安全性方面，在221例次VCE检查中，仅1例（0.4%）出现了暂时性胶囊滞留，后自发缓解。

结论

对于临床缓解期的CD患者，采用VCE指导的达标治疗策略，其临床疗效显著优于标准维持治疗。

图文摘要

研究者说

克罗恩病（CD）是一种慢性免疫介导的炎症性肠病。处于临床缓解期的患者虽无明显症状，但肠道亚临床炎症仍可持续存在，可能导致疾病进展及并发症发生。因此，探索精准的监测与干预策略具有重要临床意义。既往关于CD达标治疗的研究结论存在分歧：CALM试验表明阿达木单抗达标治疗优于标准治疗，而在STARDUST试验中，乌司奴单抗达标治疗则未显现优势。然而，上述研究均依赖生物标志物或结肠镜评估，对小肠炎症的监测不足。

本研究聚焦于小肠受累（L1/L3型）的临床缓解期CD患者，设计了一项为期24个月的随机对照试验，采用视频胶囊内镜（VCE）结合刘易斯炎症评分（LS）进行风险分层与治疗指导。基线VCE评估后，将LS≥350定义为“高危”患者，并随机分配至优化达标治疗组（每6个月复查VCE以优化治疗方案）或标准治疗组；LS＜350的“低危”患者则继续接受标准治疗，创新性地实现了基于小肠黏膜炎症活性的个体化管理。

关键结果显示，在高危患者中，优化达标治疗组24个月临床复发率显著低于标准治疗组（25% vs. 70%；OR 0.14, 95% CI 0.04~0.57, P=0.006）。Kaplan-Meier分析证实优化达标治疗组无复发生存时间更长（P=0.004）。治疗强化策略包括增加生物制剂剂量（11/20）、启用生物制剂（8/20）或更换生物制剂（1/20）。9例患者因后续VCE评估未达改善标准而需要二次治疗优化，体现了治疗动态调整的有效性。在黏膜愈合（LS＜350）方面，优化治疗组黏膜愈合率显著更高（OR=4.5, P=0.03），验证了VCE评估黏膜炎症的临床价值。此外，标准治疗组中复发患者的基线LS较未复发者呈现升高趋势（450 vs. 225, P=0.07），提示LS较C反应蛋白（CRP）、粪钙卫蛋白（FCP）等指标更能预测疾病复发，为预后评估提供了新依据。

在安全性方面，共计221次VCE检查中，仅1例（0.4%）发生胶囊暂时滞留且自发缓解，无严重不良事件报告，证实了VCE用于临床缓解期CD患者的安全性。

本研究的启示在于：其一，为临床缓解期CD管理提供了循证医学证据，支持对LS≥350的高危患者采用VCE指导的优化达标治疗策略，每6个月通过VCE动态调整治疗方案可显著降低复发风险，弥补了传统依赖临床症状或血清/粪便生物标志物的局限性。其二，强化了“黏膜愈合”作为治疗目标的重要性，VCE对小肠炎症的全面评估具有不可替代性，尤其适用于L1/L3型患者。其三，未来研究须扩大样本量、纳入更具代表性的人群以验证普适性，探索更优化的风险分层策略，并尝试结合肠道超声等无创手段提升监测可及性。

综上，本研究证实了VCE指导的优化达标治疗在临床缓解期CD患者中的价值，为疾病精准化管理提供了新范式。其动态监测与个体化治疗调整策略，为延缓疾病进展、改善患者长期预后奠定了基础。

译者简介

译者

陈炜

医学博士

消化内科医师

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科医师。作为课题骨干/联系人参与多项国家级课题，近5年以第一作者发表SCI文章3篇，中文核心期刊文章1篇。

审核

施海韵

医学博士、主任医师

副教授、青年博导

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师，副教授，青年博导。中华医学会消化病学分会胃肠微生态学组委员，北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。

总审核

张澍田

主任医师、教授

博士生导师

首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志（英文版）副主编。

首都医科大学附属北京友谊医院

消化中心简介

西城院区

通州院区

顺义院区

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心。由消化一、二、三科、消化内镜中心（全球20家最卓越之一）、消化实验室和消化六科组成。目前职工总人数329人：医生106人，护理151人，科研人员32人，工程师1人，医辅人员39人；在读研究生99人。现有病床150张，消化内镜中心总面积5400平方米，共有46个操作台，其中ERCP6台。实验室总面积6000平方米。

西城院区：位于首都核心区（前门南、天坛西）

通州院区：位于北京城市副中心

顺义院区：位于首都机场附近的后沙峪

来源：壹生