摘要：– 杭州新元素药业股份有限公司（新元素药业，Atom Therapeutics）是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。今天公布ABP-671用于治疗痛风的全球IIb/III期临床试验取得了十分积极的结果。这项试验是一项多中心、随机、双

药融圈获悉：浙江杭州及美国消息（2025年9月8日）– 杭州新元素药业股份有限公司（新元素药业，Atom Therapeutics）是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。今天公布ABP-671用于治疗痛风的全球IIb/III期临床试验取得了十分积极的结果。这项试验是一项多中心、随机、双盲、别嘌醇阳性（Treat-to-Target）和安慰剂对照的全球性研究，在包括美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲、台湾等多个国家和地区开展，以6个月为主要终点评估周期。

结果显示，该项临床试验达到所有主要治疗终点及次要治疗终点。在与阳性对照组别嘌醇“Treat-to-Target”，即别嘌醇每天最高治疗剂量可达800 mg，以达到血尿酸水平

同时，ABP-671展现出良好的安全性和耐受性，推荐的3期临床剂量组的总体不良反应事件发生率与安慰剂组相当。相较于其它降尿酸药物，如非布司他、苯溴马隆及一些在研药物出现的心血管风险及/或肝脏毒性，ABP-671临床试验未见心血管风险，肝毒性等。

公司创始人、董事长兼CEO
史东方博士表示：

“一系列积极的临床数据表明了ABP-671良好的药效、安全性和耐受性，有望成为痛风领域新一代Best-in-Class的治疗药物。”史博士补充道：“为期6个月的全球IIb/III期临床试验，进一步证实了ABP-671在降低“急性痛风发作”风险及促进“痛风石溶解”均体现出优异的治疗优势。也为我们下阶段关键性临床奠定了坚实基础，提供了指导方向。”

ABP-671计划进一步与别嘌醇做对照，来完成下阶段关键性临床试验，旨在成为欧美痛风首选一线用药。目前，别嘌醇为欧美治疗痛风的一线用药，约占痛风用药处方的90%。但常规剂量300 mg下疗效有限，只有大约40%痛风病人血尿酸水平达到

美国风湿病学会建议将痛风患者血尿酸降低至6 mg/dL以下，以减少痛风发作和长期关节损伤。而英国风湿病学会和欧洲风湿病协会联盟则进一步建议将血尿酸控制在

关于新元素药业

新元素药业是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。公司的核心产品ABP-671正在关键性临床研发中，用于慢性痛风的治疗。另一个小分子创新药物ABP-745用于抗炎自免领域多个适应症，已完成1期临床，表现出良好的PK和安全性，正在开展2期临床研究，同步计划拓展多个适应症2期临床。新元素药业还有其他管线产品的推进计划。

更多信息请访问: https://www.atomthera.com

或 atomthera.us。

来源：袋鼠没有口袋