摘要:3月30日,恒瑞医药(600276.SH)发布 2024 年年度报告,全年实现营业收入279.85 亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37 亿元,同比大幅增长47.28%;扣非净利润61.78亿元,同比增长49.18%,营收与净利润均创历史新高。报告
3月30日,恒瑞医药(600276.SH)发布 2024 年年度报告,全年实现营业收入279.85 亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37 亿元,同比大幅增长47.28%;扣非净利润61.78亿元,同比增长49.18%,营收与净利润均创历史新高。报告显示,公司创新成果加速转化、国际化战略成效显著,叠加研发投入持续加码,推动业绩实现跨越式增长。
创新驱动:成果转化与研发投入双轮并进
2024 年,恒瑞医药创新药销售收入达 138.92 亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长 30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上,成为增长核心引擎。2024年至今共有10项创新成果获批上市,包括4款1类创新药——富马酸泰吉利定(术后疼痛)、夫那奇珠单抗(强直性脊柱炎)、瑞卡西单抗(银屑病)、硫酸艾玛昔替尼(强制性脊柱炎、类风湿关节炎),覆盖神经科学、自免、心血管等领域。2024 年至今,恒瑞已累计获批19款1类创新药及4款2类新药,创新药管线已形成 “上市一批、临床一批、开发一批” 的良性循环。
研发投入方面,恒瑞医药全年投入82.28亿元,同比增长18.6%,研发投入占比达29.4%,累计研发投入超440亿元。报告期内,公司新增临床批件112个,24项临床推进至Ⅲ期,27项进入Ⅱ期,26项启动Ⅰ期临床试验。9项临床试验获国家药监局突破性治疗品种认定,3项获美国FDA 快速通道资格,1项获EMA孤儿药认证,创新实力获国际权威认可。
此外,技术平台建设成为创新基石。恒瑞医药已构建PROTAC、ADC、双抗等10余个技术平台,其中ADC领域表现尤为突出:HER2 ADC产品SHR-A1811已有8个适应症获突破性疗法认定,6项III期临床推进中。报告期内,恒瑞医药于大中华区累计申请发明专利2609件,PCT专利704件,拥有大中华区授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件。
临床价值转化能力也在持续提升。卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中实现中位总生存期23.8个月,成为全球同类方案最优数据;艾司氯胺酮产后抑郁预防研究登顶《英国医学杂志》(影响因子105.7),彰显学术影响力。目前,其90多个自主创新产品处于临床开发阶段,约400项试验在全球开展。
13笔海外授权交易,4款ADC获FDA快速通道
恒瑞医药通过“自主开发+对外授权”双轨制加速国际化。2024年完成两笔标志性交易:将GLP-1类药物HRS-7535等授权给美国Kailera公司,首付款1.1亿美元,潜在总交易额达60亿美元;DLL3 ADC项目SHR-4849授权IDEAYA Biosciences,首付款7500万美元。目前已实现13笔创新药海外授权合作,其中近三年对外授权8笔。
国际临床试验布局深化。目前在美国、欧洲等地开展超20项海外试验,4款ADC产品获FDA快速通道资格:SHR-A1912(淋巴瘤)、SHR-A1921(卵巢癌)、SHR-A2102(尿路上皮癌)和SHR-A2009(非小细胞肺癌)。
此外,仿制药国际化也同步推进,布比卡因脂质体注射液在美国获批全球首仿,他克莫司缓释胶囊等3款产品登陆美国市场。
值得一提的是,报告期内,恒瑞医药386项研究成果发表于《柳叶刀·肿瘤学》《美国医学会杂志》等顶级期刊,累计影响因子2869.2;超百项肿瘤临床数据亮相ASCO、ESMO大会,自免与代谢领域研究登陆ASH、ACC等国际会议。其连续6年入选全球制药企业TOP50榜单,2024年位列全球管线规模第8位。
未来三年管线爆发40余项创新成果蓄势待发
年报披露,恒瑞医药未来三年(2025-2027 年)预计有40余项创新成果获批上市,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统等领域。其中,2025年11项重点产品包括HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(非小细胞肺癌)、止吐复方制剂HR20013、干眼病滴眼液SHR8058。艾玛昔替尼将拓展类风湿关节炎和特应性皮炎适应症。而就在昨天,恒瑞医药公告类风湿关节炎适应症已获批。
2026年管线聚焦差异化竞争。PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α瞄准胃癌适应症,成为全球潜在首款该机制药物;口服EZH2抑制剂SHR2554(淋巴瘤)、PD-1联合疗法(宫颈癌)将填补临床空白。已上市产品中,CDK4/6抑制剂达尔西利拟进军乳腺癌辅助治疗,血小板激动剂恒曲®拓展至儿童免疫疾病。
2027年或迎来代谢领域爆发。GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531将有望获批糖尿病和肥胖适应症,口服小分子GLP-1药物HRS-7535同步推进;HER3 ADC SHR-A2009(非小细胞肺癌)、URAT1抑制剂SHR4640(痛风)具备同类最优潜力。
申万宏源证券分析指出,恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标,持续坚持高比例研发投入,创新药重回快速增长轨道,创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点,同时受一批国际领先新技术平台驱动,持续进行创新升级,公司稳健发展,值得期待。
来源:金融界