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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国FDA默示许可

格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示

长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18  1

上海安领科生物医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

公示信息显示,药品“注射用ALK201”适应症:既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人晚期实体瘤研究参与者(包括胃癌/胃食管结合部腺癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、胆管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、尿路上皮癌以及食管鳞状细胞

生物医药 默示 试验默示 2025-01-06 13:35  10