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EMA重磅发布!2025年起无菌药品必须搭载快速微生物检测系统

2025年1月,欧洲药品管理局(EMA)正式发布《无菌产品快速微生物检测指南》,宣布无菌药品生产进入一个“智能+实时”的新时代。该文件明确要求,自2025年7月1日起,所有欧盟境内无菌药品生产线必须配备四大类关键系统:实时浮游菌监测系统、快速微生物检测技术、自

药品 微生物 ema 浮游菌 ema重磅 2025-05-30 17:15  6

从FDA对生物类似药临床试验要求观念转变发散

前几天看了一篇文章,上面讲述了FDA对于生物类似药临床试验要求观念的转换。往前追溯,WHO 于2022年9月修订的生物类似药指南指出,“如果能够从可比性研究的其他部分获得足够的生物相似性证据,则无需进行充分有力的有效性和安全性可比试验。”——III期临床试验不

试验 fda 临床 生物 ema 2025-05-26 20:42  5

2025年马来西亚新能源电动车展EMA 2025

2025年,马来西亚新能源电动车及充电桩市场进入快速发展阶段,受政策支持、技术进步和消费者接受度提升的推动,该行业正迈向规模化普及。政府积极推动可持续交通发展,不仅加大购车补贴力度,还实施更严格的燃油车限制政策,以加速传统燃油车向电动车的转型。同时,碳排放法规

新能源 马来西亚 充电桩 电动车 ema 2025-05-26 16:36  5

我是如何在3年内从亏损30万到回本710万,全靠“仙人指路”买入法,目前为止股市最稳健的买卖方法

仙人指路,原是象棋中的走法,古称“兵局”。在K线形态中,仙人指路,是主力向上攻击的试盘动作。如市场主力想要带动一波上涨行情,必须先了解上方的阻力有多强,因此盘中会先向上拉升试探阻力,然后顺势回落。确认阻力之后发起攻击,那么我们就可以短线介入了。

股市 ema 宁波富达 仙人指路 drawicon 2025-05-23 16:29  5

2025年马来西亚电动摩托车展EMA 2025

在马来西亚城市街头,电动摩托车与电动自行车已逐渐取代传统燃油两轮车,成为通勤族与年轻消费者的理想选择。2025年马来西亚电动摩托车及电动自行车展EMA 2025不再仅仅是产品的展示会,更是城市交通新格局的一次集中呈现。展会现场呈现出鲜明的场景化特征,从城市快递

摩托车 马来西亚 骑行 电动自行车 ema 2025-05-15 15:42  8

星耀8,为啥要当中国轿车的“搅局者”?

搅局者,通常指的是对现有的规则、局面造成破坏和干扰的人。往往他们出现,会让原本一个稳定的状态混乱不堪,充满不确定。搅局者不一定是最大受益者,但却会对现有的利益群体带去负面影响,严重的甚至是毁灭打击。能搅局的角色不同于常人,他们要对旧模式提出不同的意见,并希望去

银河 星耀 轿车 搅局者 ema 2025-05-14 10:07  10