偶联药物资讯

全球首个！苏企抗体偶联药物获FDA突破性疗法认定

今天（6月24日），苏州工业园区生物医药企业宜联生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）YL201获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗小细胞肺癌。据

背景及简介多肽偶联药物（PDC）作为一种新兴的偶联药物，目前已有两款药物获批，多条管线进入临床后期，已成为偶联药物的研发热点。相比ADC药物，PDC在分子量、免疫原性和肿瘤穿透性等方面具有独特的优势，使得其有望成为继小分子靶向药、单克隆抗体药、ADC后的新一代

石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来，以顺铂为基础的化疗方案作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案，患者中位生存期仅8~14个月。随着免疫时代的到来，多个程序性死亡-受体1（PD-1）/程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂被美国FDA和我国NMPA批

5月13日，宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。