欧盟集中审批药品（Centralized Procedure, CP）是一种由欧洲药品管理局（EMA）负责审评、欧盟委员会（EC）负责批准的药品上市许可程序。根据法规（EC）726/2004，集中审批程序允许通过一次上市许可申请（MAA），一次审评，获得在全部

药品 欧盟 ema 2024-12-19 17:21  2

12月17日，翰森制药企业官微发布消息称，其合作方葛兰素史克（GSK）就GSK5764227 (GSK'227,亦称HS-20093)获得欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物（PRIME）认定。

制药 ema 翰森 2024-12-17 13:46  2

格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SC

偶联 抗体药物 ema 2024-12-16 19:47  2

格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告，GSK就GSK5764227（GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SC

偶联 抗体药物 ema 2024-12-16 19:34  2

翰森制药(03692.HK)发布公告，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治

偶联 抗体药物 ema 2024-12-16 19:23  2

翰森制药(03692)发布公告，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。

偶联 抗体药物 ema 2024-12-16 19:23  2

诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见，该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。根

格鲁 novo ema 2024-12-13 07:44  3

2024年8月，中国食品药品检定研究院（简称中检院）、中国药学会、南京医科大学附属苏州科技城医院的团队在行业期刊《中国药物评价》上发表了题为《国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究》的报告。

细胞 中检院 ema 2024-11-29 09:39  3