抗体偶联资讯

全球首个！苏企抗体偶联药物获FDA突破性疗法认定

今天（6月24日），苏州工业园区生物医药企业宜联生物宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）YL201获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗小细胞肺癌。据

石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

国家知识产权局信息显示，上海药明合联生物技术有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司申请一项名为“一种基于尺寸排阻色谱法同时检测抗体偶联物纯度和药物抗体偶联比的方法及其应用”的专利，公开号CN120044149A，申请日期为2025年02月。

晚期尿路上皮癌严重影响患者生存。长期以来，以顺铂为基础的化疗方案作为晚期转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案，患者中位生存期仅8~14个月。随着免疫时代的到来，多个程序性死亡-受体1（PD-1）/程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂被美国FDA和我国NMPA批

今日，艾伯维(ABBV.US)宣布，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，teliso-V)上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)

5月13日，宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。

荣昌生物(09995)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联(ADC)药物注射用 RC278 的临床试验申请获得受理。

格隆汇5月12日丨荣昌生物(09995.HK)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。

5月12日晚间，荣昌生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。

荣昌生物(688331.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。