万升产线领航!正大天晴开启生物制药产能新纪元
在我国生物制药产业高歌猛进、产业化浪潮奔涌的当下,正大天晴再一次以突破性成就惊艳行业。近日,该企业曲妥珠单抗(赛妥)和贝伐珠单抗(安倍斯)的 10000L 不锈钢生物反应器生产线获批启用,成功摘得国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的桂冠,于规模化、智能化、
在我国生物制药产业高歌猛进、产业化浪潮奔涌的当下,正大天晴再一次以突破性成就惊艳行业。近日,该企业曲妥珠单抗(赛妥)和贝伐珠单抗(安倍斯)的 10000L 不锈钢生物反应器生产线获批启用,成功摘得国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的桂冠,于规模化、智能化、
近日,正大天晴宣布,其吸入性PDE3/4双重抑制剂TQC3721混悬液获得国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展Ⅲ期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
5月21日,国家药监局 (NMPA)网站显示,正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症上市申请获得批准,用于联合 安罗替尼一线治疗 晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)肾细胞癌患者。
近日,在中国生物制品大会(CBioPC2025)的创新药展区,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称 “正大天晴”)董事长谢承润亲自揭晓了其自主研发的双特异性抗体偶联药物(双抗 ADC)TQB2102 的最新临床数据。作为国内首个进入 III 期临床的 HER
11月27日,记者从正大天晴集团获悉,其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺