今日下午3点!FDA Clinical Hold 法规解读及案例分享
背景及简介Clinical Hold是指FDA向申办方发出的要求延迟或暂停临床试验的指令。这一指令可能基于多种原因,涉及CMC、非临床和临床等多个方面,Clinical Hold的发生将直接导致研发周期延滞、运营成本激增、融资渠道受阻及市场竞争优势削弱等连锁性
fda clinical clinicalhold fdac 2025-06-26 07:36 3
背景及简介Clinical Hold是指FDA向申办方发出的要求延迟或暂停临床试验的指令。这一指令可能基于多种原因,涉及CMC、非临床和临床等多个方面,Clinical Hold的发生将直接导致研发周期延滞、运营成本激增、融资渠道受阻及市场竞争优势削弱等连锁性
fda clinical clinicalhold fdac 2025-06-26 07:36 3
我是肾病科邓立武医生。每天都有患者拿着"尿蛋白±"的报告焦虑万分,其实根据临床数据,约40%的尿蛋白±结果属于假阳性。今天我必须告诉你们这些容易被忽视的真相:
近来,越来越多的人开始讨论“低精力”,也有许多人确诊自己为“低精力人群”。随着讨论渐热,“低精力”的典型表现也越来越多:
特纳综合征(TS)在近 90 年前即被确认为一种独立疾病,随着治疗目标的变化,人们对其病理生理学和表型的理解已逐步发生重大改变。为特纳综合征患者一生的跨学科照护提供全面实用的建议。本文回顾了特纳综合征医疗照护的演变,同时重点介绍了最近发布的关于特纳综合征女孩和
艾司唑仑(Alprazolam)是苯二氮平类药物的一种,广泛用于治疗焦虑症、恐慌症以及一些睡眠障碍。它通过抑制大脑的神经活动,发挥镇静、抗焦虑的作用。然而,长期或不当使用艾司唑仑可能导致依赖性,甚至滥用。这种依赖性在药物停用或减少剂量时,会引发一系列戒断症状。
clinical 艾司唑仑 alprazolam 2024-11-27 20:31 10
但是在10-11月份还会进行一次修正,期刊的影响因子以修正后的为准。日前,科睿唯安对2023IF进行了最终的修正,本次修正的期刊有442本。其中修正后上升的有407本,下降的有35本。