“稻米造血”成现实,重组人白蛋白注射液有望今年上市
6月25日,据武汉禾元生物科技股份有限公司消息,该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液(奥福民)已完成国家药监局全部业务审评,进入最后审批阶段,国内患者今年有望使用这款新药。
6月25日,据武汉禾元生物科技股份有限公司消息,该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液(奥福民)已完成国家药监局全部业务审评,进入最后审批阶段,国内患者今年有望使用这款新药。
2025年6月27日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:信尔美®(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[
6月27日,国家药监局官网显示,国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。
信达生物(01801)发布公告,胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,深圳科兴药业有限公司的一项评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252488,首次公示信息日期为2025年6
2025年6月23日,合源生物科技(天津)有限公司(简称“合源生物”)宣布,近日,其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(YORWIDA)获沙特食品药品监督管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA
科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败
上海 2025年6月26日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体C
科济药业-B(02171)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚
6月25日,科济药业(HK:02171)宣布,刚刚向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交了舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请。
合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(YORWIDA)获沙特食品药品监督管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)授予突破性治疗药物(Breakthrough Medicine Desig
近日,CDE官网显示,恒瑞医药的1类新药SHR-4506注射液、HRS-8829注射用浓溶液均首次获得临床试验默示许可,分别拟用于恶性肿瘤和治疗急性缺血性卒中。今年以来,恒瑞医药已有32款1类新药获批临床,其中16款为首次获批临床。
6月23日晚间,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares(以下简称“Stein”)签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将公司的BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。
6月23日晚,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)披露,公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,交易金额最高至1
商业化 注射液 奥泰 李胜峰 steincares 2025-06-23 20:40 2
6月23日,滨海高新区企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,其自主研发的靶向CD19的CAR—T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(YORWIDA)于近日获沙特食品药品监督管理局(Saudi Food and Drug Authority,
【百奥泰:与SteinCares就BAT2406(度普利尤单抗)注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议】《科创板日报》23日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将BAT2406(度普利尤单
普利 单抗 注射液 奥泰 steincares 2025-06-23 16:58 2
百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于北京时间2025年6月20日与Stein签署授权许可与商业化协议。根据协议,百奥泰将公司的BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,并可获得总金额最
格隆汇6月23日丨百奥泰(688177.SH)公布,百奥泰于北京时间2025年6月20日与Stein签署授权许可与商业化协议。根据协议,百奥泰将公司的BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,
今天看到了一篇关于乙酰半胱氨酸注射液的文章,今天(6月11日),国家局承办的乙酰半胱氨酸注射液报产厂家就有六家,文章统计了5月21日原研获批上市到今天,20天时间,有19家企业已经申报上市了。怎么说呢,如果把5月27日国家局一天批11个新药当做是一个里程碑,那
在与病菌对抗的漫长历程中,医学不断推陈出新,为守护健康增添有力武器。金陵药业的立永宁®(复方磺胺甲噁唑注射液),便是一款在抗感染领域表现出色的药物,今天就带大家深入了解它。