康诺亚司普奇拜单抗注射液启动III期临床 适应症为特应性皮炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的一项评价司普奇拜单抗在儿童特应性皮炎受试者中的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究已启动。临床试验登记号为CTR20253207，首次公示信息日期为2025年8月14日。
注射液
复宏汉霖：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市注册申请获国家药监局受理
8月13日，复宏汉霖在港交所公告，公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液，原项目代码：HLX04）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。
亿胜生物：重组抗VEGF眼内注射液HLX04-O上市注册申请获NMPA受理
8月13日，亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”，股票代码：1061.HK）宣布，集团针对重组抗VEGF眼内注射液EB12-20145P（HLX04-O）的上市注册申请（“BLA”）已被中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）受
恒瑞医药(01276)：注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
复宏汉霖(02696)：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O 的上市注册申请获国家药监局受理
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。
恒瑞医药：获得注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
8月13日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR
恒瑞医药：获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102
恒瑞医药：子公司SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液获临床试验批准
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发且
首个国产度拉糖肽注射液博优平获批上市
绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，其自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达（英文商品名：Trulicity）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射
埃万妥单抗注射液获批用于非小细胞肺癌联合治疗
8月8日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。其联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期，或转移性非小细胞肺癌成年患者。
首个国产度拉糖肽注射液获批上市
8月8日，博安生物宣布，其自主研发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®（英文商品名：Trulicity®）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入
百奥泰BAT1308注射液等药物获临床试验批准
8月7日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
试验 注射液 奥泰 bat1308 bat1308注射液 2025-08-07 17:23 3
百奥泰：BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤临床试验申请获批准
百奥泰8月7日公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据公告，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克
实体瘤 注射液 注射用 bat1308 bat4706注射液 2025-08-07 16:37 2
高新区企业华域生物研发“现货型”人脐带间充质干细胞注射液获CDE临床试验默示许可
近日，国家药品监督管理局正式批准高新区企业天津华域药业有限公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验（IND），受理号：CXSL2500373；药物临床试验批准通知书：2025LP01967。该药品是华域生物在现货型细胞治疗（off-the-she
“稻米造血”成现实，重组人白蛋白注射液有望今年上市
6月25日，据武汉禾元生物科技股份有限公司消息，该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液（奥福民）已完成国家药监局全部业务审评，进入最后审批阶段，国内患者今年有望使用这款新药。
信达生物信尔美®（玛仕度肽注射液）获批首个长期体重控制适应症
2025年6月27日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[
信达生物玛仕度肽注射液获批上市
6月27日，国家药监局官网显示，国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。
信达生物(01801)：全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美® (玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
信达生物(01801)发布公告，胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/
科兴药业GB08注射液启动Ⅱ/Ⅲ期临床 适应症为儿童生长激素缺乏症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳科兴药业有限公司的一项评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252488，首次公示信息日期为2025年6
合源生物纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局突破性治疗药物资格认定，加速惠及中东血液肿瘤患者
2025年6月23日，合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）宣布，近日，其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA