批件

【2025年第13张国际批件】普利制药泊沙康唑注射液获得美国暂时性批准!

海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的泊沙康唑注射液的暂时性批准,这是普利制药2025年收到的第13张国际批件,也是收到的第2张美国ANDA,标志着待默沙东公司持有的泊沙康唑专利到

普利 制药 泊沙康唑 批件 泊沙康唑注射液 2025-05-20 08:19  6

港股异动|四环医药(00460)早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件

消息面上,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:50  5

四环医药早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件

四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:03  5

港股异动 | 四环医药(00460)早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件

消息面上,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 09:55  6