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资讯 | 国内首个iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床

2024年12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞候选药物UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的临床试验。

2024年12月20日至22日，以“规范细胞治疗技术，促进细胞治疗技术临床转化”为主题的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第四届学术研讨会在广州中山大学肿瘤防治中心隆重举行。本次会议由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制

12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心批准了国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞候选药物UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的临床试验。

近年来，针对T细胞的CAR-T、TCR-T细胞疗法逐渐被大众熟知。其中工程化T细胞疗法（TCR-T）通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用，以此来达到抗癌的目的。

目前，欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展，并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑，相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前，小编总结各地细胞治疗领域利好政策，层层解读细胞治疗技术与研发应用。

细胞治疗等新一代生物技术已经被写入了“十四五”医药工业发展规划中。博雅生命作为生物技术行业的创新者之一，早在2015年获评了无锡滨湖区人民政府颁布的“创新型十强企业”。近年来，伴随着细胞治疗进入全新的发展时代，博雅生命也正在积聚更高壁垒的技术和解决方案，抓住行

非霍奇金B细胞淋巴瘤的临床表现和预后差异显著，对于有双表达或TP53突变的难治性B细胞淋巴瘤患者，常规化疗及免疫治疗方案往往难以取得理想的疗效。近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法作为一种创新的生物治疗手段，为这类患者带来了新的希望。

近日，中国抗癌协会（CACA）组织了相关领域专家，在现有循证医学证据基础上，结合国内外指南和共识，制订了《恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南》（以下简称指南），希望对从事临床免疫治疗的医师有所助益，也希望能对患者的治疗选择提供全新的方案。

为了加速推动中国细胞治疗与免疫治疗的科技进步，深入挖掘该领域的潜力，共同探讨并解决当前面临的关键科学问题，同时追踪最新的前沿进展，促进国内外专家学者之间的深入交流与合作，2024国际细胞与免疫治疗大会（CTI 2024）于2024年11月14-17日在杭州举办

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，

近年来，随着先进治疗技术的迅猛发展，细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法，存在迫切的临床需求，细胞治疗产品的研发和注册申报数量明显增加。细胞治疗产品属于“活体药物”，与传统化学药物和生物药物相比，其作用机制及体内过程均存在明显不同。开展细胞治