细胞治疗资讯

【CDE重磅发布】细胞治疗纳入先进治疗药品范畴！

6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。结合我国创新药产业发展和监管现状，参考FDA、EMA、PMDA和WHO等国际药品监管机构的命名规范，考虑到产品技术的创新性、种类的多样性和发展迅速等特点，首次在

近年来，细胞疗法的快速发展，逐渐引领新的医学革命。6 月 10 号，国家药监局发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，首次将细胞治疗（如 CAR-T）产品明确归类为先进治疗药品（ATMPs），体现了 CAR-T 等创新疗法在疾病治疗和临床转化中的

随着再生医学的飞速发展，细胞疗法已成为抗衰老、改善亚健康和疾病治疗的新趋势。然而，我们在接受细胞治疗前都会要求提供一份3个月内的体检报告。这让很多人摸不着头脑：为何一定要进行体检？为何非得是3个月内的报告才有效？这些检查项目真的都有必要吗？

2025 年5月29 日，青岛海尔生物科技有限公司（以下简称 “海尔国际细胞库”）与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称 “赛尔欣生物”）围绕调节性 T 细胞（Treg）治疗技术的临床应用项目正式启动。双方将基于自身优势开展深度合作，共同致力于提升肌萎缩侧

近日，“2025年中欧血液与骨髓移植科学会议”在广州成功召开。本次会议由中国医疗保健国际交流促进会血液学分会和欧洲血液和骨髓移植协会基金会（荷兰）上海代表处共同主办，国家血液系统疾病临床医学研究中心-北京大学血液病研究所、中山大学肿瘤防治中心和中南大学湘雅二医

睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称：睿健医药）总部在成都天府国际生物城正式投运。作为全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的生物城科技公司，睿健医药在细胞治疗领域的创新实力令人瞩目。

从CAR-T疗法让癌症患者重获新生，到间充质干细胞药物获批上市，细胞治疗正以惊人的速度重塑现代医学。最近，在糖尿病治疗领域，细胞疗法再传捷报：2025年4月，5名1型糖尿病患者在上海长征医院通过干细胞治疗，血糖恢复正常，彻底停用胰岛素！同一天，武汉协和医院公布

2025年5月19日，山东大学栾玉霞团队在Nature Nanotechnology（IF=38.1）在线发表题为“A collagenase nanogel backpack improves CAR-T cell therapy outcomes in p

苏州 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月16-17日，2025年第五届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT 2025）在深圳圆满落幕！本次论坛由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办，

齐鲁网·闪电新闻5月15日讯近日，记者探访了山东省脐血库，这一经国家卫健委批准设立的脐血库，不仅脐带血储存量居全国首位，还在今年2月成功获得了国际细胞治疗认证基金会（FACT）的认证，成为中国内地首家达到细胞治疗领域“黄金标准”的机构。此次探访，旨在揭秘细胞治

为了加速推动中国细胞治疗与免疫治疗的科技进步，深入挖掘该领域的潜力，共同探讨并解决当前面临的关键科学问题，同时追踪最新的前沿进展，促进国内外专家学者之间的深入交流与合作，2024国际细胞与免疫治疗大会（CTI 2024）于2024年11月14-17日在杭州举办

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，

近年来，随着先进治疗技术的迅猛发展，细胞治疗产品为严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法，存在迫切的临床需求，细胞治疗产品的研发和注册申报数量明显增加。细胞治疗产品属于“活体药物”，与传统化学药物和生物药物相比，其作用机制及体内过程均存在明显不同。开展细胞治