今天 NMPA 官宣，一天内批准 11 款创新药品上市！涵盖胶囊、片剂、注射液、单抗等多种剂型，涉及苹果酸法米替尼、恩扎鲁胺等多个品种（具体名单见图）。

上市 her2 吉卡 nmpa nmpa重磅 2025-05-30 09:00  2

5月29日，百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab，百赫安®）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前该适应症已

抗体 her2 胆道癌 btc nmpa 2025-05-30 10:53  3

深圳 2025年5月27日 /美通社/ -- 2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。为全

矩阵 nmpa 主动脉 开窗 主动脉原位 2025-05-27 14:56  4

2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，重磅上市。为全球首创重建弓部分支的原位开窗（ISF）创

矩阵 产品矩阵 nmpa 主动脉 开窗 2025-05-26 18:39  4

随着针对Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变靶向治疗的研究不断深入，KRAS G12C突变由“不可成药”突变发展为精准治疗的重要靶点，并在近年来取得了突破性进展。2025年5月22日，戈来雷塞正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，

教授 kras nsclc nmpa 石远凯 2025-05-23 21:04  4

2025年5月21日，靶向CD19单克隆抗体坦昔妥单抗获中国NMPA批准，联合来那度胺治疗不适合自体造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，填补国内CD19靶向治疗空白。众多血液肿瘤领域专家共同见证了坦昔妥单抗获批这一时刻，标志

靶向 cd19 单抗 cd19单抗 nmpa 2025-05-22 20:45  4