生物制品宿主细胞蛋白(HCPs)残留:检测、法规与挑战
在生物制品的生产过程中,宿主细胞扮演着关键的角色,是生产重组蛋白、抗体药物或疫苗药物等的重要起始材料。常见的宿主细胞类型涵盖了细菌细胞(如大肠杆菌)、酵母细胞(如酿酒酵母)以及哺乳动物细胞(如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞和人胚胎肾(HEK)细胞)等。
在生物制品的生产过程中,宿主细胞扮演着关键的角色,是生产重组蛋白、抗体药物或疫苗药物等的重要起始材料。常见的宿主细胞类型涵盖了细菌细胞(如大肠杆菌)、酵母细胞(如酿酒酵母)以及哺乳动物细胞(如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞和人胚胎肾(HEK)细胞)等。
病毒,这个我们生活中时常听到的词汇,究竟是什么?它似乎无处不在,但又难以捉摸。事实上,病毒是一类非常特殊的微生物。它既不像细菌那样能独立生存,也不像寄生虫那样活跃在体外。