10款新药在中国获批上市，来自辉瑞、罗氏、恒瑞、信达等公司丨3月获批新药
根据中国国家药监局（NMPA）官方批件信息，2025年3月，有10款新药*首次获NMPA批准上市（*仅统计首次获NMPA批准的1类、2类、3.1类、5.1类新药），此外还有10多款新药获NMPA批准新适应症。其中首次获批的新药类型涵盖小分子药物和抗体药物，获批
伊那
乳腺癌新药获批上市，臻和精准检测PIK3CA突变助力患者治疗新希望
3月11日，罗氏制药自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂伊赫莱（通用名：伊那利塞片）正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮
从国内首个PIK3CA靶向药获批来看PIK3CA突变
2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）
乳腺癌治疗迎来重磅突破！罗氏新药伊那利塞国内获批
在乳腺癌治疗领域，每一次新药的获批都像是在黑暗中点亮一盏明灯，为无数患者及其家庭带来新的希望。就在2025年3月14日，罗氏公司宣布其PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）在国内获批上市，这一消息犹如一颗重磅炸弹，在医疗界和患者群体中激起千层浪。
大涨3.57%！港股创新药ETF(159567)强势高涨，实时成交额超2.26亿元，换手率超40%，备受关注
截至2025年3月18日，国证港股通创新药指数强势上涨3.03%，成分股康宁杰瑞制药-B(09966)上涨25.77%，药明康德(02359)上涨10.01%，昭衍新药(06127)上涨7.57%，金斯瑞生物科技(01548)，药明合联(02268)等个股跟涨
复方比那甫西颗粒等两款创新药获批上市
近日，国家药监局批准新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma（Schweiz）AG申报的1类创新药伊那利塞片上市。
伊那利塞片上市，为患者提供治疗新选择
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变
PI3Kα抑制剂伊那利塞（GDC-0077）治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌
2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊那利塞片（商品名：伊赫莱®；通用名：Inavolisib，代号：GDC-0077）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、
中国首个PIK3CA突变靶向创新药伊那利塞片获批上市
3月14日，国家药品监督管理局官网发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)
罗氏获批中国首个PIK3CA突变靶向创新药，为乳腺癌患者带来新希望
2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）
国内首款第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片获批，剑指乳癌
就在今天（2025年3月11日），抗癌圈再次传来一个好消息，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了伊那利塞片的上市申请，该药与哌柏西利+氟维司群联合，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER
38年研发突破！罗氏获批中国首个PIK3CA突变的靶向创新药伊赫莱，为乳腺癌患者带来新希望
2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴
PIK3CA突变的靶向创新药伊赫莱在华获批
3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了伊赫莱®（通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部
复方比那甫西颗粒等两个创新药获批上市
近日，国家药监局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片上市。
国家药监局批准伊那利塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma（Schweiz）AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激
罗氏(RHHBY.US)口服PI3K抑制剂“伊那利塞”国内获批上市
3月14日，罗氏(RHHBY.US)宣布， PI3Kα 抑制剂“伊那利塞”获批上市，与哌柏西利和氟维司群(内分泌疗法)联合用药治疗内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HE
罗氏(RHHBY.US)口服PI3Kα抑制剂“伊那利塞”国内获批上市
3月14日，罗氏(RHHBY.US)宣布， PI3Kα 抑制剂“伊那利塞”获批上市，与哌柏西利和氟维司群(内分泌疗法)联合用药治疗内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HE
刚刚！罗氏突破性乳腺癌新药在华获批
今日（3月14日），罗氏（Roche）刚刚宣布伊那利塞片在中国获批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
伊那利塞+哌柏西利+ET治疗HR+/HER2-mBC的I/Ib期临床研究安全性
Inavolisib（伊那利塞）作为强效选择性p110α抑制剂，在针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中展现出了新希望。GO39374（NCT03006172）为I/Ib期临床试验，探索了伊那利塞联合哌柏西利及内分泌治疗的安全性与初步疗效。结
高屋建瓴｜新版中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识重磅发布，精华内容速览！
《中国乳腺癌PIK3CA基因突变检测专家共识（2025版）》重磅发布！乳腺癌是全球最常见的女性恶性肿瘤之一，严重危害女性健康。PIK3CA基因突变在乳腺癌中的发生率约为30%-40%，是影响乳腺癌发生发展的重要因素