【天咨医药】原创|注射剂研发过程中pH升高原因及解决办法
注射剂的pH值升高可能与包装材料有关,特别是安瓿等玻璃容器。某些包材可能会释放OH-离子,导致成品中OH-浓度增加,从而引起pH值升高。不同厂家的安瓿对pH的影响存在差异,可以通过在安瓿中灌入注射用水并灭菌,观察灭菌前后pH值的变化来进行初步筛选。
注射剂的pH值升高可能与包装材料有关,特别是安瓿等玻璃容器。某些包材可能会释放OH-离子,导致成品中OH-浓度增加,从而引起pH值升高。不同厂家的安瓿对pH的影响存在差异,可以通过在安瓿中灌入注射用水并灭菌,观察灭菌前后pH值的变化来进行初步筛选。