北海康成宣布用于治疗I型和III型戈谢病的一类新药注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）在中国获批上市
中国苏州，2025年5月16日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司今日宣布，其全资子公司——北海康成（上海）生物科技有限
戈谢病
药明生物祝贺合作伙伴北海康成创新戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶β获中国NMPA批准上市
注射用维拉苷酶β作为中国首个，也是目前唯一本土自主开发的戈谢病酶替代疗法药物，标志着北海康成和药明生物在共同促进中国罕见病药物创新研发领域取得重要突破
聊一下今天看到的获批新药
今天看到NMPA一下批了3个创新药，终于有了些医保谈判前药监局加班加点努力的感觉。一个是罕见病用药——注射用维拉苷酶β，适应症是用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。查了一下，戈谢病国内的治疗药物在2008年11月批了注射用伊米苷酶
注射用维拉苷酶β等创新药获批上市
近日，国家药监局批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β、轩竹生物科技股份有限公司申报的吡洛西利片、海思科医药集团股份有限公司申报的安瑞克芬注射液等创新药上市。