二期临床资讯

广生堂接待120余家机构调研公司乙肝登峰计划二期临床项目入选药监局创新药临床试验优化审评审批试点项目

回复：国家高度重视创新药研发，将其视为重要的新质生产力，予以大力支持。2024年7月，为持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，并在之后明确了

中信证券指出，PD-L1 ADC药物兼具免疫治疗药物和靶向ADC的双重功效，潜在可触及市场规模有望对标全球超过500亿美元的免疫治疗药物。多个美国市场高发的癌种PD-L1阳性率超过50%。辉瑞公司的PD-L1 ADC已经在NSCLC、HNSCC重度经治人群展现

这项研究提出了一种新的溶瘤病毒（NDV-GT）治疗癌症的方法，通过引入超急性排斥反应机制来增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。研究在CRISPR编辑的猴子肝癌模型中展示了其疗效，并在20名复发/难治性癌症患者的临床试验中实现了90%的疾病控制率。

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根据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，一款靶向药PD-1和IL-2的双特异性抗体药开启了二期临床试验，对照组患者使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗。这个临床试验计划入组180名患者，招募的没有经过系统治疗的晚期黏膜型以及肢端型黑色素瘤。主要评估治疗的无进展生

12月12日晚间，甘李药业发布公告，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）的GZR18获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，在美国进行二期临床试验。这一进展标志着甘李药业

甘李药业12月12日晚间发布公告称，公司全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）同意GZR18在美国进行二期临床试验的批准（IND 1716