财中社3月27日电博安生物（06955）发布公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定。BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD2

孤儿药 孤儿药资格 博安 博安生物 ba1302 2025-03-27 13:30  3

财中社3月19日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局（FDA）的函，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得FDA孤儿药资格认定。这一资格将有助于HLX2

fda 孤儿药 hlx22 孤儿药资格 fda孤儿药 2025-03-19 17:38  3

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

fda 孤儿药 孤儿药资格 2025-01-24 11:55  6

1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用

fda 孤儿药 孤儿药资格 2025-01-23 12:29  8

12月11日，上海医药发布企业公告消息称，其全资子公司上药睿尔自主研发的 SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。

fda 孤儿药 孤儿药资格 2024-12-11 09:24  8

12月10日晚间，上海医药发布公告称，近日，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。

fda 孤儿药 孤儿药资格 2024-12-10 17:41  8

格隆汇12月10日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称"上药睿尔")自主研发的 SRD4610(以下简称"该项目")用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")

fda 孤儿药 孤儿药资格 2024-12-10 17:04  9

上海医药(02607)发布公告，该公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称“上药睿尔”)自主研发的SRD4610(以下简称“该项目”)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药资格认定(Orphan-

fda 孤儿药 孤儿药资格 2024-12-10 17:05  11

格隆汇12月10日丨上海医药(601607.SH)公布，全资子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）

fda 孤儿药 孤儿药资格 2024-12-10 15:51  7