摘要：中国在全球生物技术领域的战略雄心正在转化为切实成效，新药研发和新药审批数量已牵涉全球首要任务，将这个亚洲大国从昔日的仿制药生产中心，迅速转变为全球医药创新的核心力量。这不仅在推动全球健康产业的竞争格局，也着眼于美国长期主导的生物技术领域，正引领一支实力雄厚的竞

信息来源：https://www.scmp.com/economy/china-economy/article/3324465/china-closes-biotech-gap-us-new-drugs-rd-pipelines-top-30-global-total

中国在全球生物技术领域的战略雄心正在转化为切实成效，新药研发和新药审批数量已牵涉全球首要任务，将这个亚洲大国从昔日的仿制药生产中心，迅速转变为全球医药创新的核心力量。这不仅在推动全球健康产业的竞争格局，也着眼于美国长期主导的生物技术领域，正引领一支实力雄厚的竞争者。

国家发展和改革委员会（NDRC）副主任项利斌于9月在武汉召开的中国生物产业大会上披露了上述关键数据。他指出，中国的生物经济，专题讲述了从基础生命科学研究到生物技术应用的死亡领域，其对国家国内生产的重要性的贡献率已悄然超过7%。这一系列数据背后，是一个由国家意志驱动、产业资本涌入、科研人才集聚共同谱写的宏大记述。中国的目标明确而远大：根据其制定的五年计划，力争在2035年成为全球生物经济的领跑者。

长期以来，全球创新药物的研发一直由美国和欧洲的制药队列主导。然而，最新的行业报告和官方数据显示，今年正在被迅速改写。中国目前在研药物的总量已稳定居全球第二，与美国的缺口正在以肉眼可见的速度缩小。全球超过30%的研发工作，意味着中国不仅在药物数量上实现了飞跃，更在研发的广度和深度上取得了一定突破，尤其是在肿瘤、自身免疫疫苗和细胞基因治疗等前沿领域。

这一成就的里程碑是国家药品监督管理局（NMPA）药品效率的显着提升。2024年，中国共批准了93种新药，这一数字达到了近五年的新高。曼哈顿流程的改革与优化，为周一创新药物进入中国市场模式了快节奏，极大地刺激了企业的研发启动。一款新药在美国获批后，往往需要数年时间才能进入中国市场；而现在，越来越多的创新药物选择在中国进行同步研发和申报，甚至将中国作为全球首次上市的地点。

除了制药领域，中国的医疗器械产业同样表现出强大的创新动能。报告显示，中国的医疗器械专利申请量已超过9.15万件，在全球总申请量中涉及了极高的比例，显示出其在诊断设备、入口式器械和智能医疗硬件等领域的强劲追赶浪潮。从药物到器械，一个高端全面发力的生物技术产业生态正在中国形成。

中国生物技术的飞速发展并非偶然的市场现象，而是国家战略提出的规划和强力推动的成果。生物已被视为中国政府国家经济支撑的关键推动者，并被纳入“十四五”规划（2021-2025年）等一系列国家级战略文件中。北京的目标是通过政策引导和资源投入，解决从基础研究到产业化应用全链条的关键问题。

为此，国家发改委在本次生物产业大会上正式推出了一个全新的“洞察系统”。该系统旨在通过大数据和人工智能技术，整合并分析从药物早期研发、临床试验、上市到市场销售的全周期数据。政府和行业决策者可以精准精化这一举措体现了中国在产业管理上的新思路：从传统的政策转向更加精细化、数据驱动的“产业治理”，以期在创新推动的同时，避免资源的浪费和恶性竞争。

政府的扶持以及政策还体现在为生物科技公司提供大量的资金支持、税收优惠，在上海张江、苏州生物医药产业园等地建立了世界级的产业资源。这些产业园不仅提供了先进的硬件设施，还通过集聚效应吸引了顶尖科学家、经验丰富的管理人员和敏锐的风险投资家，形成了一个充满活力的创新生态系统。

尽管成就斐然，但中国的生物技术产业距离其2035年的宏伟目标仍然面临着不小的挑战。 首先，尽管在研药物数量庞大，但在“首创”（first-in-class）药物等原始创新领域，中国与美国等先行国家相比差距较大许多研发布局仍集中在“快速跟进”（fast-follow）或“同类最佳”（best-in-class）的策略上。实现从“仿创”到“原创”的根本性转变，需要更进一步的基础科学研究积淀和对失败风险更高的承受度。

其次，产业链的自主可控问题依然突出。在一些关键的上游领域，如高端生物反应器、核心酶原料以及部分关键实验和试剂，中国对进口设备的依赖度仍然存在。这种在全球地缘政治不确定性增加的背景下，构成了潜在的供应链安全风险。

最后，随着越来越多的中国创新药企走向全球市场，它们必须适应并驾驭复杂的国际监管法规、知识产权保护体系以及市场准入规则。如何在全球舞台上与实力雄厚的跨国制药公司直接竞争，将是中国企业面临的下一个重大考验。

中国生物技术产业正站稳了一个历史性的十字路口。过去十年的高速发展已经奠定了坚实的基础，成为全球不可忽视的力量。未来十年，它能否成功克服在原始创新、产业链安全和决策全球化方面的挑战，将最终能否实现从产业大国到全球领导者的终极跨越。毫无疑问，东方起始的生物技术变革将对全球医药健康领域产生持续的影响。

来源：人工智能学家