摘要：多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，给患者的生命健康带来了极大的威胁。随着医学研究的不断深入，治疗多发性骨髓瘤的方法也在不断更新和完善。
多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，给患者的生命健康带来了极大的威胁。随着医学研究的不断深入，治疗多发性骨髓瘤的方法也在不断更新和完善。
近期，《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》重磅发布[1]，该指南相较于2022年修订版，纳入5个新获批的药物，为患者带来了新的治疗希望，最后一种已纳入医保。伊基奥仑赛[2]
适应症
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
用法用量
20ml/袋，目标剂量为 1.0×106个抗BCMA CAR-T细胞/kg体重。本品仅供自体使用，仅供单次静脉输注使用。输注前患者准备
在开始清淋预处理之前确认本品已完成质量放行且随时可用。
清淋预处理
本品输注前的2~7天内完成清淋预处理，推荐的方案为连续3 天每天静脉注射环磷酰胺(500mg/m22)，临床医生也可根据患者的实际情况酌情对清淋方案药物剂量作出调整。输注前用药
为了降低输液反应的风险，建议在给药前15~30分钟肌注异丙嗪25mg或苯海拉明20mg。若出现发热(非感染引起的发热的情况下)给予对乙酰氨基酚或其它非甾体类抗炎药。
由于皮质类固醇激素可能影响本品的活性，因此在输注前72 小时应尽量避免系统性使用皮质类固醇激素(生理替代治疗除外)。
泽沃基奥仑赛[3]
适应症
用法用量
本品仅供自体一次性使用，推荐剂量为 1.5x108CAR-BCMA 阳性T细胞。输注前患者准备
预处理
患者在淋巴细胞清除预处理前，需确认本品随时可用。患者在计划输注本品前的2~5天内完成淋巴细胞清除预处理，推荐的方案为连续3 天每天静脉注射氟达拉滨(25mg/m22)。临床医生也可根据患者的实际情况酌情对清淋方案剂量进行+20%调整。输注前用药
在计划输注时间前约半小时，建议给予患者解热镇痛和抗过敏药物，推荐解热药物如对乙酰氨基酚500~1000mg口服或吲哚美辛栓(消炎痛栓)50~100mg塞肛联合抗组胺剂如盐酸异丙嗪12.5~50 mg，或相当剂量的同类药物。避免预防性使用全身性糖皮质激素。
西达基奥仑赛[4]
适应症
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）
特立妥单抗[5]
适应症
本品单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
用法用量
本品应仅通过皮下注射给药，不可静脉输注。应在本品递增剂量给药方案的每次给药前给予治疗前用药。
本品的推荐剂量为0.06 mg/kg 和0.3 mg/kg递增剂量，继以1.5 mg/kg每周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在达到缓解至少6 个月的患者中，可考虑降低给药频率至1.5mg/kg每2 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
治疗前用药
在本品递增剂量给药方案的每次给药前1-3小时给予以下治疗前用药，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险。
皮质类固醇(口服或静脉给予地塞米松16mg)
抗组胺药(口服或静脉给予苯海拉明50mg或等效药物)
退热剂(口服或静脉给予对乙酰氨基酚650mg-1000mg或等效药物)
对于以下患者，在本品的后续剂量给药之前，可能需要给予治疗前药物：
由于延迟给药而重复本品递增剂量给药方案的患者。
本品前一次给药后发生CRS的患者。
埃普奈明[6]
适应症
本品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂（如来那度胺、沙利度胺）方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
用法用量
本品请勿静推，不得用同一输液器将本品与其他药物同时给药。
本品联合口服沙利度胺和口服地塞米松治疗（TD 方案）：每4 周为1 个疗程，18 个疗程后，若持续临床获益且没有不可耐受的毒副作用，可遵医嘱继续使用。治疗期出现疾病进展或无法耐受的毒性时应终止治疗。
本品的推荐起始剂量：在28 天治疗周期的第 1~5 天，静脉滴注给药，10 mg/kg，每日1 次。
沙利度胺的推荐起始剂量：在28 天治疗周期的第 1~28 天，口服给药，150 mg，每日1 次。
地塞米松的推荐起始剂量：在28 天治疗周期的第 1~4 天，口服给药，40 mg，每日1 次。
医保适应症
医保乙类，限既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
参考文献：
[1]中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会. 中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024 年修订）[J]. 中华内科杂志，2024，63(12)：1186-1195.
[2] 伊基奥仑赛说明书.
[3] 泽沃基奥仑赛说明书.
[4]传奇生物.https://mp.weixin.qq.com/s/g3hiC2gno9Ge1jRFolOBwA
[5]特立妥单抗说明书.
[6]埃普奈明说明书.
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来源：灵科超声波
