摘要：结直肠癌（CRC）是全球癌症相关死亡的第二大原因，其治疗进展一直受到医学界的广泛关注。约有25%-30%的患者确诊时已处于晚期阶段，出现病灶转移。转移性结直肠癌（mCRC）通常无手术机会且传统化疗效果欠佳，病死率高。目前临床治疗mCRC主要依靠放疗、化疗及分子

结直肠癌（CRC）是全球癌症相关死亡的第二大原因，其治疗进展一直受到医学界的广泛关注。约有25%-30%的患者确诊时已处于晚期阶段，出现病灶转移。转移性结直肠癌（mCRC）通常无手术机会且传统化疗效果欠佳，病死率高。目前临床治疗mCRC主要依靠放疗、化疗及分子靶向治疗综合治疗。本届ESMO Asia大会中，上海长征医院王湛教授分享了转移性结直肠癌（mCRC）治疗领域新进展。医脉通将详细内容整理如下，以帮助读者更好地把握mCRC的最新治疗动态。

研究背景

目前，免疫检查点抑制剂（ICIs）联合抗血管生成药物作为mCRC患者一线治疗的有效性和安全性尚不明确。因此，本研究旨在评估安罗替尼联合信迪利单抗在未经治疗的mCRC患者中的应用效果。

研究方法

这是一项开放标签、单臂、II期临床试验，研究对象为未经治疗的 mCRC患者。入组患者接受安罗替尼（口服；12mg；d1-d14；q3w）+信迪利单抗（静脉滴注；200mg；d1,；q3w）治疗。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

2020年6月至2023年9月，共30例患者入组并接受该研究方案。

在符合疗效分析的29例患者中，1例患者达到完全缓解，13例患者表现出部分缓解，13例患者病情稳定，中位PFS为8.6个月，中位OS为23.2个月。可评估疗效组和意向性分析（ITT）组的ORR分别为48.3%和46.7%，DCR分别为89.7%和86.7%。

安全性分析显示23例患者（76.7%）出现治疗相关不良事件（TRAEs），常见的TRAEs包括腹泻、甲状腺功能减退、高血压和手足综合征。4例（13.3%）患者发生3级TRAEs，未观察到4级或5级TRAEs或治疗相关死亡病例。

研究结论

研究结果表明安罗替尼联合信迪利单抗治疗方案在未经治疗的 mCRC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性，为未经治疗的mCRC患者的无化疗治疗方案提供了理论依据。

参考文献：

[1] Zhan W, et al. Anlotinib plus sintilimab as first-line treatment for patients with advanced colorectal cancer (APICAL-CRC): An open-label, single-arm, phase II study. 2024 ESMO Asia 75P.

撰写：Aurora

审校：Babel

排版：Aurora

执行：Babel

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来源：你的健康去哪里