摘要：9月2日，合肥立方制药股份有限公司（立方制药，003020）举办首发仪式，宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称“多动症”）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。

一度供应紧张的“聪明药”

终于有了国产版

9月2日，合肥立方制药股份有限公司（立方制药，003020）举办首发仪式，宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称“多动症”）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。

填补空白：国内首仿破解供应难题

盐酸哌甲酯缓释片是治疗6岁以上多动症患者的一线药物，因其疗效显著，也被部分人士称为 “聪明药”。然而，在立方制药的产品获批之前，中国市场长效哌甲酯缓释制剂仅有跨国药企强生旗下西安杨森生产的进口药“专注达”（2005年获批）一家独供。

近年来， “专注达”全球需求激增，供应持续紧张。西安杨森曾于2024年7月发布说明函，坦言尽管计划全年供应，但全球需求已超出其生产能力。2025年6月，北京儿童医院精神科等多家医疗机构曾发布“专注达”18mg断货的通知。

立方制药的盐酸哌甲酯缓释片于2025年4月14日获得国家药监局批准（按化学药品4类申报，视同通过一致性评价）， 成为国内首个成功仿制的长效哌甲酯缓释片。这一突破性进展不仅填补了国产长效制剂的空白，更 被视为解决市场供应短缺的关键。

巨大需求：未被满足的临床缺口

多动症是一种病因复杂的神经发育障碍。数据显示， 我国儿童多动症患病率高达6.26%，约2300万人，但临床就诊率仅约10%。 成人多动症患病率约为3%，成人患者主要表现为注意力不集中，且更容易共患其他精神障碍和躯体疾病，功能损害严重。

动态平衡：审批调控兼顾需求与风险

立方制药相关负责人告诉记者，盐酸哌甲酯缓释片的生产和销售都需要国家药监局审批。明年的生产量预计在今年10月报省药监局，最后由国家药监局审批，明年5月份还有一次增量的机会。 这个过程既要考虑满足临床用药需求，也要控制药物滥用风险。

潇潇湘湘提醒

国产“聪明药”的问世

标志着进口药“专注达”在国内长达十年的独家时代宣告结束

这不仅为国内数千万ADHD患者带来了稳定可靠的治疗新选择

还有效化解了“一药难求”的困境

但，药物滥用风险

需要包括药企在内的所有人都需提高警惕

根据《2013 年中国精神药品品种目录》哌醋甲酯属于一类管制精神类药物，具有成瘾性。久服可出现依赖性，断药后会出现注意力涣散、精神萎靡、暴躁抓狂等症状。

01

“聪明药”陷阱

一些家长坚信，这些药能够改善专注力和学习效率，就能让孩子考出好成绩。

然而，这其实是一种非常可怕的“误解”，对病人来说，它是药，对正常人，它就是毒。服用“聪明药”，并不是简单的“提神”或“增强专注力”，滥用带来的后果，比家长想象的更严重。

这些所谓的“聪明药”，均受到严格管控，它们具有高成瘾性、易产生耐受性和副作用强的特性。一旦成瘾可能会让孩子永远迷失在黑暗之中。

02

“聪明药”真实案例

一位母亲听信了“聪明药”的“骗局”，在没有咨询医生的前提下，通过非正规渠道购买了一款“聪明药”，给刚上高三的女儿吃。女儿后来竟私下瞒着母亲，自己在网络上寻找药源，服用剂量越来越大。

与此同时，她开始出现 失眠、脱发症状，甚至产生 被害妄想，坚信身边的同学在背后议论她、嘲笑她，走在路上时常感觉有人跟踪她，必须让母亲来接自己放学才敢离校。直到一次突发性身体不适，女儿被送医检查，母亲才从医生口中得知，其所服用的“聪明药”中含有哌醋甲酯、苯丙胺类物质，具有高度成瘾性。

在此提醒各位家长：

世界上不存在

短时间能提高智力

和学习成绩的“灵丹妙药”

更不可因此

让孩子陷入吸毒陷阱

来源：洞庭湖边那些事儿